目的:胺碘酮又乙胺碘呋酮、安律酮、可达龙,是一种苯比呋喃类的衍生物,最初,胺碘酮是作为冠状动脉扩张剂于20世纪60年代问世,用于治疗心绞痛。近年来,大量的临床试验及临床观察证实,其尚具有广谱抗心律失常作用,疗效良好,在抗心律失常药物中占有重要地位。随着对镁研究的不断深入,用静脉镁制剂治疗各种内科疾病如支气管哮喘、慢性肺源性心脏病、急性脑梗死等,在治疗心血管系统疾病方面也越来越受到重视。本试验通过观察胺碘酮片和硫酸镁注射液联合应用治疗顽固性室性心律失常的疗效及安全性,并与单独应用胺碘酮片进行比较,为临床顽固性室性心律失常的治疗寻求有效、安全的治疗策略。方法:将符合入选条件的45例顽固性室性心律失常患者随机分为两组治疗。所有患者均在胸外心脏按压、电除颤、临时心脏起搏等救治措施保护的前提下,接受原发基础心血管疾病规范化治疗的基础上进行治疗。治疗组25例,给予胺碘酮片(杭州赛诺菲圣得拉堡民生制药有限公司生产,商品名可达龙)0.2g、每天3次口服,5-7天后减量为0.2g、每天2次口服,连用5-7天后改为0.2g、每天1次维持,同时给予25%硫酸镁注射液(杭州民生药业集团有限公司生产)2.0g加5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250ml,每天1次静脉滴注,7天为一个疗程。对照组20例,只给予胺碘酮片(杭州赛诺菲圣得拉堡民生制药有限公司生产,商品名可达龙)口服治疗,应用剂量、方法及疗程与治疗组相同。结果:治疗组与对照组治疗前后24小时室性早搏发作总次数、短阵室性心动过速阵次均有显著变化,p<0.01或p<0.05,治疗组优于对照组;治疗组和对照组治疗前后心率均减慢,p<0.05,但治疗组和对照组治疗后心率组间比较无显著差异;治疗组和对照组治疗前后患者血压、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血离子、血糖、血脂等指标无明显变化;治疗组和对照组各有1例缓慢性心律失常发生,但心率均不低于55次/分,不影响治疗。两组均未见发生心功能减退、恶化或死亡的病例,服药过程中未见肺及甲状腺毒性作用,未见神经、皮肤、眼角膜等毒副作用,未见因QTc异常导致尖端扭转型室性心动过速等心律失常的发生,治疗组与对照组比较不良反应未见差别。结论:胺碘酮片和硫酸镁注射液联合应用及单独应用胺碘酮片对治疗顽固性室性心律失常均有效,但胺碘酮和硫酸镁联合应用对顽固性室性心律失常的疗效优于单独应用胺碘酮治疗,且治疗组较对照组心功能明显改善,也进一步证明了胺碘酮和硫酸镁在治疗器质性心脏疾患所致顽固性室性心律失常方面具有协同或互补作用。且经临床观察安全性较好。