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目的:本研究对病理诊断为乳腺增生病、癌前病变、乳腺癌的病例进行Ki-67、Bcl-2研究和中医证型分析，并研究二者之间的相关性，对中医证型客观化进行探索，为乳腺癌癌前病变中西医诊断治疗提供理论依据。方法：收集山东中医药大学附属医院乳腺甲状腺外科2007年至2011年收治的经病理诊断确定为乳腺增生病、癌前病变、乳腺癌的女性患者各30例,将病例辨证分为：气滞痰凝证、痰瘀互结证、痰瘀毒结证3个证型。用免疫组织化学法检测90例病例中Ki-67、Bcl-2的表达情况，并分析其与中医证型的关系。运用SPSS19.0数据软件包进行统计学处理。结果：①气滞痰凝、痰瘀互结、痰瘀毒结3种证型在乳腺增生病、癌前病变、乳腺癌分布有明显差异（P<0.05）。②Ki-67、Bcl-2在乳腺增生病、癌前病变和乳腺癌中的阳性表达与中医证型的不同无明显关联（P﹥0.05）。③Ki-67表达从乳腺单纯增生到癌前病变再到乳腺癌呈递增趋势，经统计学分析三组之间差异有统计学意义（P<0.05）。④Bcl-2在乳腺单纯增生中的表达均为阳性，均高于癌前病变及乳腺癌组，且三者比较有统计学意义（P<0.05）。⑤Ki-67和Bcl-2在乳腺增生病、癌前病变和乳腺癌三组病变中表达无明显相关性结论：乳腺疾病的癌变过程基本按照气滞→痰凝→血瘀→毒结的规律演进，与西医乳腺癌多阶段发展模式(增生→非典型增生→原位癌→浸润性癌)的认识相类似。Ki-67和Bcl-2在乳腺癌的发生发展中起一定的作用，可以作为乳腺癌前病变恶性倾向的评价指标。