目的：利用现代色谱及光谱技术,对临床中较常用的含有乌头类生物碱的饮片、配方颗粒及制剂进行毒性成分限量及含量测定研究,结合药理实验对制剂进行进一步评价。方法：利用薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)对虎力散胶囊、盘龙七片与腰息痛胶囊进行乌头碱限量检查,对制川乌、制草乌饮片、配方颗粒及虎力散胶囊、小活络丸、三乌胶丸与进行6种指标性成分的含量测定。利用紫外谱线组考察多批次腰息痛胶囊的质量差异性,对复方藤乌软膏进行含量测定及皮肤安全性考察。结果：3种制剂的乌头碱限量符合要求,部分制川乌、制草乌饮片单酯型生物碱含量不符合国家标准,不同批次配方颗粒6种乌头类生物碱含量差异较大,12批腰息痛胶囊紫外谱线图谱显示出一定的特征性。复方藤乌软膏制剂对大鼠完整皮肤无毒性反应与刺激性,对破损皮肤有轻微的刺激性,在24h内可自行缓解。结论：通过对制剂及配方颗粒中6种生物碱的含量测定及限量,完善了几种含乌头类生物碱中药制剂及配方颗粒的质量标准。建立了腰息痛胶囊的紫外谱线组图谱,皮肤安全性考察证明了复方藤乌软膏的使用是安全的,为乌头类生物碱药物的应用提供了实验依据。