目的：以山豆根及其配方颗粒为研究对象，建立山豆根配方颗粒的质量控制方法，对山豆根配方颗粒在动物实验中的药效进行研究，并与山豆根饮片进行药效学对比。探讨山豆根配方颗粒中活性生物碱的含量测定法，对制定配方颗粒质量标准，提供了有力支持，促进山豆根配方颗粒在临床上的安全使用和规范化管理。　　方法：对山豆根配方颗粒进行薄层鉴定、红外光谱鉴定。对含水量、溶化性等指标进行检查。运用HPLC法对山豆根配方颗粒中苦参碱含量进行测定，色谱条件：Phenomenex kinetex HILIC（2.6μm100×4.6mm）色谱柱，流动相为乙腈-10mM乙酸铵（90:10），pH=4.1。运用紫外分光光度法测定所含总生物碱含量，选择缓冲液pH=7.4，加入1mL0.025%溴百里酚蓝显色剂，413 nm为最大吸收波长条件下进行实验。选取小鼠作为实验对象，对山豆根配方颗粒及山豆根饮片在抗H22荷瘤、S180荷瘤所致血清不同指标，及免疫器官影响；不同方法所致炎症下药效及血清不同指标，进行药效学比较。　　结果：运用薄层法、红外法对山豆根配方颗粒进行鉴定。同时，配方颗粒的相关检查符合规定。运用高效液相法及紫外分光光度法，测定配方颗粒中苦参碱含量及生物碱总含量，约为14mg/g。药效学实验表明，山豆根配方颗较山豆根饮片毒性小，山豆根配方颗粒具有抗肿瘤作用。可以抑制小鼠腹腔通透性的增高，抑制肉芽组织形成，减轻二甲苯致小鼠耳肿胀程度，减轻角叉菜致小鼠足跖肿胀程度。　　结论：确立了山豆根配方颗粒在水分，溶化等方面的控制方法、范围。确定了高效液相法、紫外分光光度法测定山豆根配方颗粒中苦参碱含量条件要求，测得苦参碱含量、总生物碱含量约为14mg/g。山豆根配方颗粒与山豆根饮片均有抗肿瘤作用，两者效果无明显差异。同时测定小鼠血清中TNF-α、TNF-β、INF-γ、IL-2的含量，结果显示，二者对上述指标所造成的影响没有显著差异。可以抑制小鼠腹腔通透性的增高，肉芽组织形成，减轻二甲苯致小鼠耳肿胀程度，减轻角叉菜致小鼠足跖肿胀程度，具有一定的抗炎作用。其抗作用的发挥可能与其降低TNF-α、IL-6、PGE2水平有关。