复方樟柳碱注射液治疗慢性CSC的临床研究与药物作用探究

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目的:研究复方樟柳碱注射液治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的有效性、安全性以及可能存在的作用机制,为临床治疗提供理论基础。方法:非随机同期对照研究。收集慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变患者。根据入选标准和排除标准将研究对象分成复方樟柳碱注射液颞浅动脉旁注射联合口服常规药物治疗组(治疗组)及单纯口服常规药物治疗组(对照组)两组。通过观察治疗3个月及6个月后两组视力、OCT及OCTA图像,并手动测量及ImageJ量化OCTA图像,比较两组最佳矫正视力、黄斑中心凹脉络膜厚度、视网膜下积液面积、黄斑区视网膜浅层、深层毛细血管层及脉络膜毛细血管层血流密度较基线的改变均值。通过体外培养ARPE-19细胞,设置复方樟柳碱、氯化钴浓度梯度,利用MTT比色法选取药物最佳安全浓度、氯化钴缺氧刺激浓度;用MTT细胞增殖实验检测复方樟柳碱预处理、氯化钴刺激诱导后给药及与氯化钴同时刺激对ARPE-19细胞增殖的影响;通过JC-1染色实验观察复方樟柳碱与氯化钴同时刺激对ARPE-19细胞线粒体膜电位的影响。结果:对照组10人11只眼,治疗组17人18只眼。两组年龄性别匹配。观察治疗3个月、6个月治疗组最佳矫正视力较基线提升比对照组明显(P<0.01);观察治疗3个月、6个月时治疗组与对照组黄斑区视网膜下液面积较基线均下降,但治疗6个月内治疗组视网膜下液面积持续下降;观察治疗3个月、6个月治疗组与对照组黄斑区脉络膜厚度较基线变化无差异(P>0.05);观察治疗6个月时治疗组黄斑区视网膜深层毛细血管层血流密度较基线增加明显多于对照组(P<0.01);治疗组在观察治疗3个月、6个月时,脉络膜血流密度均较基线增加,且与对照组有明显差异(P<0.05)。体外实验中,MTT细胞增殖实验结果显示:复方樟柳碱注射液浓度大于等于15%细胞增殖明显受到抑制(P<0.01),综合分析最终将6%确定为后续实验的安全浓度;氯化钴浓度大于400uM细胞增殖明显受到抑制(P<0.05),综合分析最终将600uM确定为后续实验的刺激浓度;复方樟柳碱后加药、复方樟柳碱与氯化钴同时刺激两组相较单纯氯化钴刺激组的细胞增殖明显恢复(P<0.001;P<0.01);复方樟柳碱与氯化钴同时刺激组的线粒体膜电位明显强于单纯氯化钴刺激组线粒体膜电位。结论:本研究在治疗慢性中浆3个月、6个月观察期间,发现复方樟柳碱注射液联合口服常规药物治疗较单纯口服常规药物治疗组视力改善明显,治疗6个月复方樟柳碱联合常规药物组较常规药物治疗组视网膜下液面积持续减少,视网膜深层毛细血管层、脉络膜毛细血管层血流密度增加。说明复方樟柳碱注射液在治疗慢性中浆中有促进视网膜下液持续吸收,促进视网膜深层毛细血管、脉络膜毛细血管血液循环,增加血流密度,改善视网膜深层及脉络膜缺血状态,从而有效提高慢性中浆患者的最佳矫正视力。所有治疗组与对照组均未出现不良事件,证实了复方樟柳碱注射液的安全性。从细胞实验结果看,对于视网膜色素上皮细胞,在安全浓度下复方樟柳碱注射液对氯化钴造成的细胞缺氧状态具有一定的保护和治疗作用。
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