【摘 要】
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目的:探讨雷公藤病证结合、内外合治中医综合方案对RA寒湿痹阻证型的临床疗效和安全性,为临床应用研究提供参考和经验。方法:本研究筛选了2019年1月12日～2020年12月19日期间前来我院（湖北省洪湖市中医院）风湿病科门诊及病房就诊且符合相关纳入标准的88例RA寒湿痹阻证患者作为研究对象,采用国际上公认的RA疗效评价指标,对辨证属寒湿痹阻证的RA患者,随机分为雷公藤中医综合治疗组（黄藤浸膏片+驱寒
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目的:探讨雷公藤病证结合、内外合治中医综合方案对RA寒湿痹阻证型的临床疗效和安全性,为临床应用研究提供参考和经验。方法:本研究筛选了2019年1月12日～2020年12月19日期间前来我院（湖北省洪湖市中医院）风湿病科门诊及病房就诊且符合相关纳入标准的88例RA寒湿痹阻证患者作为研究对象,采用国际上公认的RA疗效评价指标,对辨证属寒湿痹阻证的RA患者,随机分为雷公藤中医综合治疗组（黄藤浸膏片+驱寒通痹片+外敷止痛散）和雷公藤中西医对照组（黄藤浸膏片+甲氨蝶呤）,进行为期24周（其中外用外敷止痛散4周）的单中心、随机、对照、非盲临床观察,通过严谨的科研设计和国际公认的疗效评价体系,评价雷公藤中医综合方案对RA寒湿痹阻证的临床疗效和安全性。结果:1.雷公藤综合方案治疗RA寒湿痹阻证,可改善RA患者中医证候疗效,治疗12周后,观察组中医证候治疗总有效率95.45%显著高于对照组的63.63%（P＜0.05）。2.雷公藤病证结合、内外合治中医综合方案可改善RA患者主、次症及舌脉等相关症状体征积分水平,治疗后与治疗前比,观察组相关中医症状体征积分水平优于对照组（P＜0.05）。3.雷公藤加甲氨蝶呤中西医结合可改善RA患者CRP、ESR、DAS28-ESR、RF以及anti-CCP等相关实验室指标水平及提高患者DAS28评分、ACR20、ACR50达标率。4.雷公藤综合方案治疗RA寒湿痹阻证疗效确切,安全性好,副作用小,治疗24周后观察组临床结局（PRO）得分水平（3.26±1.32）分优于对照组的（5.90±1.28）分,相关不良反应发生率6.81%也明显低于雷公藤中西医对照组的45.45%（P＜0.05）。结论:雷公藤病证结合、内外合治中医综合方案不仅可以迅速减轻关节疼痛、肿胀症状,控制RA病情、降低疾病活动度,且安全性较好,值得推广应用。
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