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目的:观察加味桃红四物汤对于半月板成形术后患者早期肿痛改善、功能康复的临床疗效,初步探讨内服活血行气利水中药对半月板成形术后肿痛消除、早期关节功能恢复的影响,为中西医联用治疗半月板损伤患者成形术后康复提供一定的科学依据。方法:收集60例从2018年12月至2020年1月于湖南中医药大学第一附属医院四肢关节科住院确诊为半月板损伤行成形术患者,符合本试验中西医诊断及纳入标准,用随机数字表方法分成对照组30例和观察组30例,对照组予以患膝外用低温冲击镇痛仪冷疗、预防性应用抗菌药物、弹力绷带加压包扎、根据伤口渗液情况及时换药、功能锻炼等基础治疗,观察组患者在对照组基础治疗上同时内服加味桃红四物汤治疗1周,治疗期间分别在术后第1、3、5、7天观察并记录观察组、对照组VAS疼痛评分、膝关节周径、Lysholm功能评分,并与术前患膝周径比较计算出肿胀值,同时评估治疗的安全及有效性。结果用SPSS20.0软件对临床收集数据统计分析,以P<0.05具有统计学意义。结果:(1)入组患者有2人因提前出院并失去随访,不能有效采集数据信息,中止试验。另有1例患者未按告知要求随意漏服中药,退出试验。对照组剩余29例,观察组剩余28例,实际完成57例。(2)两组患者性别、年龄、患侧等基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(3)两组病例组内比较:治疗后观察组、对照组疼痛VAS评分、患膝肿胀值均下降,Lysholm评分较前上升。(4)两组病例组间比较:观察组和对照组术后第1、3天,两组的VAS疼痛评分、患膝肿胀值相比较,无统计学差异(P>0.05),术后第5、7天有统计学差异(P<0.05)。两组间患者Lysholm评分在术后第1、3、5天差异无统计学意义(P>0.05),在术后第7天有统计学差异(P<0.05),观察组效果优于对照组。(5)治疗期间,两组病例均无不良反应出现。结论:加味桃红四物汤联合低温冲击镇痛仪冷疗等术后基础治疗措施对于半月板成形术后气滞血瘀证膝部肿痛患者效果较佳,利于早期患膝肿胀消退、更好地降低局部疼痛,促进患肢功能的早期恢复,较基础治疗组更有利于获得更好的治疗效果。同时试验过程中未见明显不良事件,药物安全性较好,适合临床推广。