目的：通过应用参松养心胶囊对慢性心衰伴室性早搏患者进行临床干预及安全性评价,观察参松养心胶囊对慢性心衰合并室早患者临床症状、QT 间期及 QT离散度的影响,探讨其对慢性心衰合并室早患者的疗效、安全性及对恶性心律失常的预测价值。 　　方法：研究采用为期2个月的随机双盲、安慰剂对照临床试验。以符合纳入标准并签订知情同意书的慢性心衰伴室性早搏患者 46例为研究对象,在开展健康教育活动的基础上采用随机数字法随机分为治疗组和对照组各 23例,对照组采用西医规范治疗加中药模拟剂,试验组采用参松养心胶囊联合西医规范治疗。两组患者治疗前后均行24小时动态心电图、心脏彩超检查,并行血尿粪常规、肝肾功能、心电图等实验室检查,进行临床疗效及安全性的评价。 　　结果：共46例符合纳入标准患者入组,其中脱落3例,剔除1例,共42例完成临床研究,其中治疗组和对照组各21例。CHF合并室早患者随机分为2组,治疗组和对照组一般资料比较：治疗组共 23例,其中,男20例,女3例；平均年龄为 66.48±7.24 岁；原发病：冠心病 12 例,扩心病 11 例；心功能：Ⅱ级 12例,Ⅲ级11例；其他疾病数：无8例,1种10例,2种5例；平均病程9.37±5.76年；治疗前临床症状积分平均为15.13±8.35分。对照组受试者共23例,其中,男 20 例,女 3 例：平均年龄为 62.17±8.30 岁；原发病：冠心病 12 例,扩心病11例；心功能：Ⅱ级12例,Ⅲ级11例；其他疾病数：无7例,1种8例,2种8例；平均病程 8.41±7.56 年；治疗前临床症状积分平均为 16.74±7.60 分。经 t检验或卡方检验,治疗组和对照组在性别、年龄、病程、原发病、心功能、其他疾病数、病程、临床症状积分等各项参数均衡性良好,无显著性差异(P>0.05),具有可比性,见表1 。本研究治疗组和对照组全部病例中,各项生化指标治疗前和治疗后均无明显变化,两组之间无显著性差异(P>0.05),说明参松养心胶囊在治疗剂量下临床应用安全可靠,见表 3。治疗前所有入组病例随着心功能不全级别的增加 Q Tc d 延长逐渐增大,心功能Ⅱ级和心功能Ⅲ级之间存在差异,差异有统计学意义(P<0.05),见表 4。治疗前所有入组病例,不同病因心衰患者其 QTcd无显著差异(P>0.05),见表5。治疗组和对照组治疗前QTcd无显著差异(P>0.05),具有可比性；治疗组治疗后 Q Tc d 与治疗前比较有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后 QTcd 无明显差异(P>0.05),提示参松养心胶囊能够降低心衰合并室早患者 QTcd,从而降低患者心源性猝死率,见表 6。 　　结论：1.参松养心胶囊联合西药治疗能够改善慢性心力衰竭患者临床症状,优于单纯西药治疗,且未发现有明显副作用。2.慢性心衰合并室早患者QTcd较以往临床报道的正常值增加,提示心衰后内分泌神经系统激活、心肌重塑可导致心室复极异常；3.慢性心衰患者随心功能不全级别的增加 QTcd逐渐增大,心源性猝死率增加；4.冠心病和扩张型心肌病所致心衰患者,其 QTcd均增大,无显著差异；5.参松养心胶囊可减小慢性心衰合并室早患者 QTcd,因此有可能降低慢性心衰合并室性心律失常患者猝死率。