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目的：回顾性研究分析乳腺BI-RADS（Breast Imaging Reporting And DataSystem, BI-RADS）3、4、5级对乳腺肿瘤诊断的准确度、特异度、敏感度及其中乳腺癌的超声征象与分子生物学指标(Her-2、EGFR)表达的相关性，提高超声诊断的准确性，为乳腺疾病的治疗方式（如手术方式）的选择提供更为可靠的影像学依据。方法：1、选择2011年9月—2012年12月在我院超声科诊断为BI-RADS3-5级的277例女性患者，且所有结节均进行手术及病理证实，将乳腺BI-RADS3、4、5级超声结果与病理结果对照，应用统计方法计算BI-RADS分级对乳腺良恶性肿块诊断的准确性、特异性、灵敏度及特异度。2、将上述病理结果中诊断为乳腺癌且经过分子生物学标记物（Her-2，EGFR）检测且均送检淋巴结的96例患者超声征象与病理结果分子生物学标记物进行对照研究，采用χ2检验，经SPSS13.0软件处理，P<0.05有统计学意义。结果：1、超声BI-RADS分级诊断乳腺良恶性肿瘤的灵敏度96.2%，漏诊率3.8%，特异度90.8%，误诊率7.2%。2、乳腺癌超声表现与免疫组化结果Her-2比较：(1)乳腺癌超声表现血流丰富、毛刺征、肿块内钙化及腋窝淋巴结与Her-2表达有明显相关性，且呈正相关（P＜0.05）。(2)乳腺癌超声表现肿块大小、纵横比及肿块形态与Her-2的表达无明显相关性（P＞0.05）。3、乳腺癌超声表现与免疫组化结果EGFR比较：(1)乳腺癌超声表现血流丰富、毛刺征及肿块内钙化与EGFR表达有明显相关性，呈正相关（P＜0.05）。(2)乳腺癌超声表现肿块大小、纵横比、肿块形态及腋下见肿大淋巴结与EGFR的表达无明显相关性（P＞0.05）。4、超声诊断腋窝淋巴结转移与病理结果中淋巴结转移二者有显著相关性，其统计学有显著相关性(P<0.05)，超声诊断腋窝淋巴结转移的灵敏度是83.3%，特异度是78.2%；误诊率(假阳性)为21.8%，漏诊率为16.7%。结论：1、BIRADS分级作为一种质控方法，不仅能使乳腺疾病的诊断标准化且能为乳腺良恶性肿瘤的鉴别提供较为准确的依据，具有广泛使用价值。2、BIRADS分级虽然能够相对准确，但仍然有一定的漏诊率，应严格按照BIRADS分级中所规定的影像学特征术语进行描述及诊断，减少诊断者主观经验影响，以提高诊断准确率。3、乳腺超声征象在一定程度上能够预测乳腺癌的生物学活性，可在一定程度上预测Her-2，EGFR的表达水平，且超声检查见腋窝淋巴结对转移乳腺癌手术方式的选择及愈后评估有重要意义。