目的：研究黄芪建中汤加减治疗脾胃虚寒型复发性口腔溃疡的临床疗效。方法：将80例确诊为复发性口腔溃疡的患者随机分为治疗组40例,对照组40例。治疗组予以黄芪建中汤加减治疗；对照组予以口服维生素B2、维生素C片,左旋咪唑治疗。两组疗程均为5天。分别于用药5天复诊,观察患者临床症状、体征,记录不良反应,对两组治疗前后的总有效率、主要症状改善、体征积分、复发情况、安全性等指标进行评价,比较两组药物的疗效及安全性；追踪观察3个月内病损临床痊愈及显效病例溃疡复发情况,比较两组药物的远期疗效。结果：1.中医证候与口腔局部病损临床疗效总有效率治疗组分别为92.50%、87.50%,对照组分别为62.50%、65.00%。两组证候与口腔局部病损总体疗效比较均有差异(p＜0.05),提示黄芪建中汤加减治疗虚寒型复发性口腔溃疡总体疗效优于对照组。2.两组治疗后口腔局部病损、全身临床症状及体征较治疗前均有改善(p＜0.05),且治疗组在改善复发性口腔溃疡患者临床症状、体征的整体效果明显优于对照组。3.两组治疗前后证候分级比较均有差异(p＜0.05),说明两组药物均能改善患者证候,治疗组优于对照组。4.治疗组复发率为17.65%,对照组复发率为33.33%,两组复发率比较有显著性差异(p<0.05),治疗组在控制口腔溃疡复发方面优于对照组。5.两组药物对血、尿、便常规及心、肝、肾功能均无明显影响。结论：黄芪建中汤加减治疗虚寒型复发性口腔溃疡患者疗效确切,提示根据健脾益气,甘温助阳法所选用的黄芪建中汤经加减是治疗脾胃虚寒型复发性口腔溃疡的有效方药之一。