目的:本次研究通过随机、对照的试验方法,以脾虚湿阻型功能性消化不良餐后不适综合征（PDS）作为临床疗效的观察切入点,比较枳实消痞汤与西药莫沙必利片对此病证患者症状的改善情况。为进一步研究、开发和运用治疗此类疾病的中医理论和方药提供临床依据。方法:按照随机、对照的研究方法,将56例符合纳入标准的PDS患者随机分为两组,遵循自愿原则并排除器质性疾病。其中治疗组28例,对照组28例。治疗组以枳实消痞汤为基础方治疗,对照组以莫沙必利片治疗。治疗组于早晚餐前30分钟空腹服用中药汤剂150ml；对照组于三餐饭前30分钟空腹服用莫沙必利片,疗程4周。以临床症状积分为疗效评价指标,观察两组治疗前后各症状积分及相关检查变化情况，进行统计学分析,判定疗效。结果:（1）治疗组总有效率96.43%,对照组总有效率89.29%,总体疗效方面有显著性差异（P＜0.05）,治疗组优于对照组。（2）治疗组与对照组症状积分与治疗前相比均好转,有统计学差异（P＜0.05）；除食后胀满两者疗效无统计学差异外,治疗组疗效均优于对照组,且有统计学差异（P＜0.05）。（3）治疗结束后随访临床显效患者半年，治疗组复发率为24%，对照组复发率为60%，两组差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组在防止复发方面优于对照组。（4）治疗组与对照组均未见不良反应。结论:枳实消痞汤治疗脾虚湿阻型功能性消化不良餐后不适综合征，在总体疗效方面及改善患者临床症状、降低症状积分方面有显著疗效,且优于对照组。