目的：完成消渴安汤加减对消渴病气阴两虚兼瘀证的临床试验研究，为临床实践提供一种新的有疗效的方法。方法：抽取吉林省中医院南征教授门诊符合入选标准的就诊患者60例，并随机分为两组，每30例为一组。两组在常规饮食及运动治疗的基础上，治疗组给予消渴安汤加减口服，对照组给予盐酸二甲双胍片850mg，日1次口服。4周为一个疗程，不间断观察两个疗程，比较两组治疗前后症状、体征，空腹血糖及餐后2小时血糖，并进行疗效判定。结果：治疗组总有效率为80.00%，对照组总有效率66.6%，治疗组在临床主要症状、体征以及空腹和餐后2小时血糖方面均优于对照组；且治疗组试验前后的尿常规、血常规、心电图、肝功、肾功未见异常改变，可证明本方药的安全性。结论：消渴安汤加减对消渴病气阴两虚兼瘀证有明显的治疗效果，并且安全可靠，可以在临床中广泛应用。