目的：评价参精颗粒治疗小儿反复呼吸道感染气阴两虚型的有效性和安全性。方法：将110例气阴两虚型反复呼吸道感染患儿随机分为两组,其中治疗组74例,对照组36例。治疗组给予参精颗粒治疗,对照组给予匹多莫德口服液治疗,疗程均为1个月,观察半年。结果：治疗组完成观察70例,对照组完成35例。治疗前两组患儿在性别、年龄构成及发病情况、症状、体征方面无明显差异,具有可比性。治疗结束后6个月,治疗组及对照组总积分、中医证候与治疗前比较,均有显著差异(P<0.05)；、治疗组临床疗效总有效率为95.71%,对照组临床疗效总有效率为82.86%,两组疗效无显著差异(P>0.05)；治疗组中医证候疗效总有效率为91.43%,对照组中医证候疗效总有效率为74.29%,两组疗效有显著差异(P<0.05)；治疗组纳呆、便秘与对照组比较,积分减少有显著差异(P<0.05)；治疗组多汗与对照组比较,积分减少无显著差异(P>0.05)。治疗组未发现任何不良反应,对照组有1例对试验药物过敏。结论：参精颗粒治疗小儿反复呼吸道感染气阴两虚型,能有效控制呼吸道感染反复发作,减少发病次数,降低发病等级,缩短病程,并能很好的改善中医证候,是治疗小儿反复呼吸道感染气阴两虚型的安全、有效方剂。