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目的:观察复方桂枝龙骨牡蛎汤对2型糖尿病性骨质疏松症(肝肾阴虚夹瘀证)患者的疾病疗效及相关指标的变化,评估复方桂枝龙骨牡蛎汤的临床疗效和安全性,并通过其对血清趋化素(chemerin)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factorα,TNF-a)的影响探讨其治疗2型糖尿病性骨质疏松症可能的机制,为中医药治疗2型糖尿病性骨质疏松症提供理论依据。方法:按照随机数字表法,按照1:1对照原则将2017年7月至2018年12月就诊于安徽省中医院,并且符合2型糖尿病性骨质疏松症诊断标准和纳入标准的60例病人,随机分成对照组(30例)与治疗组(30例)。对照组给予基础降糖、常规糖尿病饮食及运动干预的基础治疗上,给予骨化三醇胶丸每天2粒(0.25μg),早晚各一粒口服;治疗组基于对照组的治疗上给予复方桂枝龙骨牡蛎汤,每天两剂(200mL/剂),早晚各1剂口服。2个月为一个疗程,连服3个疗程。6个月后观察并比较两组患者的疾病疗效、中医证候积分、中医临床症状改善情况及骨密度的变化。并于服药前后分别记录糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后2h血糖(2hPG)、空腹血糖(FPG)、血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)、血清趋化素(chemerin)的变化,以及其治疗过程中有无不良反应出现。研究中所收集的数据应用统计软件SPSS23.0进行统计分析。结果:(1)治疗前分别对两组病人的一般资料行统计学分析,结果表明两组患者的性别、年龄、病程、体重指数无明显差异(P>0.05),具有均衡可比性;(2)中医证候积分的比较:对照组和治疗组的中医证候总积分与治疗前比较均有所下降(P<0.01),治疗组较对照组下降更明显(P<0.01)。(3)中医临床症状的比较:两组的中医临床症状都较治疗前部分改善,组间比较治疗组口干咽燥、腰背疼痛、腰膝酸软、目眩、失眠、盗汗及下肢疼痛症状较对照组显著改善,差异有显著性统计学意义(P<0.01);在耳鸣、健忘及下肢痿弱上,治疗组也较对照组有所改善,差异有统计学意义(P<0.05);(4)疾病疗效的比较:经3个疗程的治疗,治疗组总有效率为90.00%,对照组总有效率为76.67%,且治疗组的总有效率显著高于对照组(P<0.01);(5)血糖和糖化血红蛋白的比较:两组患者经治疗后FPG、2hPG、HbA1c均有降低(P<0.01),但对照组与治疗组组间比较无统计学意义(P>0.05);(6)骨密度的比较:治疗后对照组患者腰椎L2-L4、双侧股骨颈、左侧Ward三角区和右股骨大粗隆骨密度值与治疗前比较有所改善,而治疗组患者腰椎L1-L4、双侧股骨颈、双侧Ward三角区和双侧股骨大粗隆骨密度值较治疗前均改善(P<0.05,P<0.01);组间比较治疗组改善程度更显著(P<0.05,P<0.01);(7)血清chemerin、TNF-α的比较:两组患者经治疗后血清chemerin、TNF-α均有降低(P<0.05,P<0.01),且与对照组相比,治疗组下降明显,效果更优,具有显著差异(P<0.05,P<0.01);(7)肝功能和肾功能的比较:两组患者治疗前与治疗后均未出现异常,且无明显差异(P>0.05)。结论:经此研究发现,应用复方桂枝龙骨牡蛎汤治疗2型糖尿病性骨质疏松症(肝肾阴虚夹瘀证)病人,能够改善中医临床症状,降低中医证候积分,提高疾病疗效,增加骨密度,降低血清chemerin、TNF-α水平。