目的：①验证三黄屏风膏穴位贴敷防治小儿反复呼吸道感染（recurrentrespiratory tract infection,RRTI）的疗效，并探索其作用机理。②为临床上开展穴位贴敷疗法提供安全有效的依据。③为防治小儿反复呼吸道感染提供经济方便、安全有效的方法。方法：收集符合入组标准的RRTI患儿共72例，随机分为对照组和治疗组，对照组给予基础治疗（左旋咪唑片口服），治疗组给予基础治疗加穴位贴敷。以本病的中医临床症候积分、平均每月发病次数及血清IgA、IgG、IgM、CD3、CD4、CD8及CD4/CD8等为主要观察指标，观察两组治疗后3个月、6个月、12个月的变化情况，采用SPSS20.0统计软件进行数据处理。结果：①治疗后3个月、6个月、12个月总有效率：治疗组分别为75.8%、81.8%、93.9%，对照组分别为71.9%、75%、84.4%，治疗组优于对照组，3个月、6个月无统计学意义（P＞0.05），12个月有统计学意义（P＜0.05）。②在改善中医证候积分方面，组间比较治疗后3个月无统计学意义（P＞0.05），6个月、12个月有统计学意义（P＜0.05）；组内比较，治疗后3个月、6个月、12个月治疗组与对照组均有统计学意义（P＜0.05）。③免疫球蛋白：IgG组间比较治疗后3个月无统计学意义（P＞0.05），治疗后6个月及12个月有统计学意义（P＜0.05），组内比较治疗组治疗后3个月无统计学意义（P＞0.05），6个月及12个月均有统计学意义（P＜0.05）；IgM组间及组内比较治疗后3、6、12个月均无统计学意义（P＞0.05）；IgA组间比较治疗后3个月及6个月均无统计学意义（P＞0.05），12个月有统计学意义（P＜0.05），组内比较治疗组治疗后3个月、6个月均无统计学意义（P＞0.05），12个月有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗后3个月、6个月、12个月均无统计学意义（P＞0.05）；④T细胞亚群：CD3组间及组内比较治疗后3个月、6个月、12个月均无统计学意义（P＞0.05）；CD4组间比较治疗后3个月及6个月无统计学意义（p＞0.05），12个月有统计学意义（P＜0.05），组内比较治疗组治疗后3个月无统计学意义（P＞0.05），6个月及12个月有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗后3个月、6个月均无统计学意义（P＞0.05），12个月有统计学意义（P＜0.05）；CD8组间及组内比较治疗后3个月、6个月、12个月均无统计学意义（P＞0.05）；CD4/CD8组间比较治疗后3个月无统计学意义（P＞0.05），6个月、12个月有统计学意义（P＜0.05）；组内比较治疗组治疗后3个月无统计学意义（P＞0.05），6个月及12个月有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗后3、6、12个月均无统计学意义（P＞0.05）。结论：①三黄屏风膏穴位贴敷治疗小儿反复呼吸道感染临床疗效确切；②三黄屏风膏穴位贴敷可改善机体免疫球蛋白及T细胞亚群，提高患儿免疫力；③三黄屏风膏穴位贴敷治疗可明显改善患儿临床症状及体征、减少发病次数，明显提高患儿生活质量，安全性高。