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目的:本研究通过观察麻甘止咳平喘汤对黑龙江省中医医院南岗分院肺病科60例慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)外寒内饮证患者的中医症状评分、CAT评分、肺功能(FEV1%、FEV1/FVC)、实验室观测指标等变化,评价麻甘止咳平喘汤治疗AECOPD外寒内饮证患者的临床疗效。方法:采用简单随机法将符合纳入标准的60例AECOPD外寒内饮证患者分为治疗组、对照组各30例。对照组予西医常规综合治疗,治疗组在对照组基础上服用麻甘止咳平喘汤。治疗14天后,记录患者一般情况资料、疗效相关性指标及实验室指标,建立数据库,运用统计软件进行数据处理,分析结果。结果:①基线可比性:两组患者性别、年龄、病程、体重、肺功能严重程度分级等一般情况资料差异无统计学意义(P值均>0.05)。②中医症状评分:两组治疗前后中医症状评分差异均有显著统计学意义(P值均<0.01),且差异幅度较大(Cohen’s d值均>0.80);治疗后两组中医症状评分组间比较差异有高度统计学意义(P<0.01)。③CAT评分:两组治疗前后CAT评分差异具有高度统计学意义(P值均<0.01),且差异幅度较大(Cohen’s d值均>0.80);治疗后两组CAT评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。④肺功能:两组治疗前后FEV1%组间及组内比较差异均无统计学意义(P值均>0.05);对照组治疗前后FEV1/FVC比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组FEV1/FVC比较差异具有高度统计学意义(P<0.01),且差异幅度中等(0.20<Cohen’s d<0.80),治疗后两组FEV1/FVC组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。⑤中医证候疗效:治疗后,治疗组总有效率高于对照组,经radit分析差异无统计学意义(P>0.05)。⑥实验室指标:两组用药前CRP、NEUT%、EO%组间比较差异无统计意义(P值均>0.05)。两组患者治疗前后CRP、NEUT%、EO%组内比较差异具有高度统计学意义(P值均<0.01),且差异幅度中等(0.20<Cohen’s d≤0.80);治疗后两组CRP、NEUT%、EO%组间比较差异无统计学意义(P值均>0.05)。⑦中药处方安全性评价:治疗组30例患者治疗前后血小板(PLT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(Cr)等安全性指标差异无统计学意义(P值均>0.05)。结论:①麻甘止咳平喘汤能够改善AECOPD外寒内饮证患者的症状和体征,提高疗效。②麻甘止咳平喘汤能够明显改善慢阻肺患者的生活质量。③肺功能方面,麻甘止咳平喘汤能够提高慢阻肺患者第一秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC%)。④麻甘止咳平喘汤能够显著降低AECOPD外寒内饮证患者C反应蛋白(CRP)、中性粒细胞百分数(NEUT%)和嗜酸性粒细胞百分数(EO%),减轻炎症反应。⑤麻甘止咳平喘汤在凝血及肝肾功能方面未见明显毒副作用,处方安全。