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目的:观察消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的临床疗效及研究其对大鼠模型子宫肌瘤的影响,从而探讨消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的作用机理。方法:临床部分:选取41例确诊为子宫肌瘤的患者,口服消瘤颗粒一个疗程,观察且记录患者治疗前后的中医临床症状和体征的变化,并于治疗前后均用B超监测子宫及肌瘤大小,比较治疗前后症状变化及子宫和肌瘤大小的变化,并按照相关标准判定其中医征候疗效,肌瘤疗效和综合疗效;实验部分:对105只SD大鼠,随机分组,雌孕激素负荷法建立大鼠模型,对造模大鼠分别给予消瘤颗粒和桂枝茯苓胶囊,实验结束计算各组大鼠的子宫系数及观察病理组织学变化,并用免疫组化法测定各组大鼠的雌孕激素受体及bcl-2蛋白水平。结果:临床部分:消瘤颗粒对改善中医症候疗效显著(P＜0.001),而对于子宫肌瘤瘤体的大小无明显缩小作用(P＞0.05),临床治疗子宫肌瘤中医症状总疗效为78.0%,肌瘤体积总疗效为53.7%,综合总有效率为80.5%;实验部分:1子宫大体指标及病理观察结果显示,与空白组比较,模型组大鼠子宫重量增加(P＜0.5),子宫平滑肌层病理组织学改变为出现不规则增厚,肌细胞增生明显,排列紊乱(P＜0.001),表明局部平滑肌增殖活跃,和临床子宫肌瘤病理组织学很相似,说明雌、孕激素负荷法成功地建立了大鼠实验性子宫肌瘤动物模型;2消瘤颗粒可明显减轻雌、孕激素负荷大鼠子宫重量,减小子宫系数(P＜0.05),抑制大鼠的子宫肌瘤样病变(P＜0.05);3子宫肌瘤局部ER、PR的含量增高(P＜0.05),消瘤颗粒可抑制子宫平滑肌细胞ER、PR的表达(P＜0.05);4子宫肌瘤局部bcl-2蛋白过表达(P＜0.05),消瘤颗粒可使bcl-2蛋白表达下调(P＜0.05)。结论:消瘤颗粒临床治疗子宫肌瘤有效;实验研究显示子宫肌瘤的产生与雌孕激素及受体,及bcl-2蛋白过表达有关系,消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的机制与降低ER、PR,拮抗雌孕激素及调节bcl-2蛋白,恢复细胞凋亡有关。