目的：本临床研究旨在观察中药方剂“胃萎方”对胃癌前病变中医辨证属脾虚湿热瘀血证的治疗效果，客观的评价其治疗胃癌前病变的疗效，并探讨其可能的作用机理。资料与方法：根据2002年《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准、中医辨证标准、病例标准、观测指标、临床疗效判断标准，选择确诊为胃癌前病变，中医辨证属脾虚湿热瘀血证的厦门市中医院门诊和住院患者60例，随机分为治疗组和对照组，治疗组30例予“胃萎方”治疗，对照组30例予中成药“胃复春”治疗，12周为1个疗程，均治疗2个疗程。观察治疗组及对照组治疗前后的临床症状、胃镜、胃黏膜病理组织学、Hp感染的变化，并进行统计学分析。结果：“胃萎方”对胃镜征象、胃黏膜病理组织学、HP感染的疗效优于或显著优于“胃复春”(P＜0.05、P＜0.01 Ridit)。但两组患者临床症状疗效相似，无显著差异(P＞0.05、Ridit)。结论：1．“胃萎方”可明显改善慢性萎缩性胃炎胃癌前病变中医辨证属脾虚湿热瘀血证患者的临床症状。2．“胃萎方”对患者胃黏膜镜下改变，病理改变有明显逆转作用。3．“胃萎方”有明显抗Hp作用。4．“胃萎方”在临床应用中未发现明显毒副作用。