论文部分内容阅读
研究目的：通过随机、对照的临床试验,观察健脾活血法治疗慢性萎缩性胃炎脾虚血瘀证的临床疗效、安全性及随访3个月的远期疗效。研究方法：选取符合纳入标准的患者63例,随机分为试验组32例,对照组31例。试验组患者口服健脾活血方,对照组服用胃复春片,疗程均为3个月。疗程结束后观察临床疗效。停药3个月后进行远期疗效观察。研究结果：1.两组治疗后总体疗效比较：试验组32例中,痊愈2例,显效14例,有效13例,无效3例,总有效率为90.63%；对照组31例中,痊愈2例,显效7例,有效12例,无效10例,总有效率为67.74%。经Wilcoxon秩和检验,两组比较有统计学差异(P<0.05)。说明试验组的总体临床疗效优于对照组。组内比较发现：除大便干燥、大便稀溏两组症状未见明显好转外(P>0.05),试验组与对照组对其它症状均有疗效(P<0.05)。经组间比较发现：试验组对胃胀、胃痛、胃中嘈杂及饮食减少的改善程度优于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。试验组胃胀、乏力症状的起效时间早于对照组,其余症状起效时间与对照组相当。2.两组治疗后均复查胃镜,治疗后病理组织学疗效比较：试验组胃黏膜萎缩、肠上皮化生的总有效率分别为65.63%、68.75%,对照组分别为45.16%、48.39%,经统计学分析其差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组炎症活动性及Hp感染的改善程度亦优于对照组(P<0.05),但异型增生及慢性炎症的疗效两组比较无明显统计学意义(P>0.05)。3.停药3个月后随访两组临床疗效,试验组32例中,治愈5例,显效16例,有效9例,无效1例,总有效率96.88%；对照组31例中,治愈1例,显效10例,有效10例,无效10例,总有效率67.74%。经Wilcoxon秩和检验,两组比较有显著统计学差异(P<0.01),治疗组远期疗效明显优于对照组。4.在观察过程中,两组均无明显不良反应。研究结论：健脾活血方治疗慢性萎缩性胃炎脾虚血瘀证有较好的临床疗效,能够改善患者的临床症状及病理表现,并具有良好的安全性。