目的:研究天麻祛风药酒治疗未分化关节炎寒痹证的临床疗效及安全性。方法:选取2017年4月至2018年12月于重庆市中医院风湿科门诊就诊,符合纳入标准的60例未分化关节炎寒痹证患者,予天麻祛风药酒治疗,总疗程为8周。通过观察患者治疗前后的中医证候积分、关节症状积分、肿胀关节积分、压痛关节积分、VAS疼痛评分、DAS28评分、SDAI评分、HAQ评分、CRP、ESR的变化情况进行临床疗效评价,并对该酒剂进行安全性评价。结果:临床疗效:本试验共纳入病例60例,脱落6例,最终54例完成评定。通过8周的临床观察,中医证候疗效:痊愈0例,显效12例,有效41例,无效1例,总有效率为98.15%。关节症状疗效:痊愈11例,显效8例,有效25例,无效10例,总有效率为81.48%。患者肿胀关节积分、压痛关节积分、VAS疼痛评分、DAS28评分、SDAI评分、HAQ评分、CRP、ESR治疗8周后与治疗前相比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。不良反应:纳入的54例患者中,1例出现胃部不适,1例出现皮疹瘙痒,安全性评价为2级,属比较安全。结论:天麻祛风药酒能有效改善未分化关节炎患者的临床症状及改善生活质量,是安全、有效的治疗手段,提示应用中医治疗未分化关节炎是有效、可行的。