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背景与目的：抽动障碍（tic disorders，TD）是一种于儿童和青少年时期起病的神经精神疾病。大约半数患儿共患一种或多种心理行为障碍，可影响患儿学习、生活、社交活动，迫切需要治疗。盐酸硫必利为目前治疗抽动障碍的一线药物，疗效肯定。外用药物可乐定透皮贴片为抽动障碍的新型治疗方案，每周更换一次，简单方便。为明确可乐定透皮贴片单药治疗首发的抽动障碍患儿的疗效、耐受性及不良反应，本研究采用盐酸硫必利作为对照进行前瞻性研究。方法：收集2013年1月至2014年12月就诊于吉林大学第一医院小儿神经科门诊，初次确诊或既往确诊未应用药物治疗的160例抽动障碍患儿，满足以下条件：年龄6~18周岁，体重大于20kg，性别不限；符合DSM-Ⅳ短暂性抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍、Tourette综合征（发声与多种运动联合抽动障碍）的临床诊断标准；未使用过抗抽动的药物；获得受试者（若受试者满7周岁）和受试者父母（或其他监护人）书面知情同意。将其随机分为2组，分别给予可乐定透皮贴片外用、盐酸硫必利口服控制抽动发作。以治疗前YGTSS评分为基准，用药治疗2周、4周、8周、12周后电话随访或着来院复诊，记录YGTSS评分，评估YGTSS减分率、治疗疗效及不良反应。用药前、用药4周及12周时，行血尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、心电图检查。结果：（1）疗效比较：服药4周、8周、12周，可乐定组和硫必利组显效的比例分别为12.2%、20%，39.4%、42.1%，42.9%、44.6%，痊愈比例分别为0%、0%，19.7%、22.4%，32.9%、36.5%。两组有效率比较差异无统计学意义。（2）YGTSS减分率比较：用药治疗2周、4周、8周、12周后两组运动抽动积分、发声抽动积分、功能损害积分及总积分减分率差异均无统计学意义。（3）不良反应及保留率：可乐定组、盐酸硫必利组现不良反应分别为12例（15.8%）、21例（25%）。回访4次，可乐定组的保留率为100%、97.37%、93.42%、92.11%；硫必利组为98.81%、95.24%、90.48%、88.10%。可乐定组保留率略高于硫必利组，但12周随访结束时两组比较无统计学意义。结论：首选可乐定透皮贴片治疗抽动障碍对抽动发作控制疗效较盐酸硫必利相似，不良反应轻微，可作为治疗抽动障碍的常规用药。