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目的:通过与高锰酸钾稀释液做对照,观察清热生肌洗剂对低位单纯性肛瘘(湿热下注型)术后创面愈合的影响,研究其临床疗效,并通过对立论组方依据及药物现代药理研究探讨,初步探索其治疗机制,为临床应用提供科学依据。方法:选择2014年1月~2015年1月河南中医学院第二附属医院肛肠科,符合低位单纯性肛瘘(湿热下注型),采用低位肛瘘切开术治疗的住院患者60例。采用随机数字表法,分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予清热生肌洗剂,对照组采用高锰酸钾稀释液,两组外洗坐浴后,常规换药,两组均用药至创面完全愈合。观察两组术后第3、7、14、19天患者临床症状体征(创面疼痛、水肿、渗液情况、肉芽情况)、创面愈合率、创面愈合时间、临床总疗效、安全性等指标及术后复发情况,结果应用SPSS20.0进行统计学处理并分析。结果:两组患者在性别、年龄、病程、术后原始创面面积等资料经统计学分析无显著差异(P>0.05),具有可比性。结果如下:1.疼痛评分比较,术后第3天和第7天有统计学意义(P<0.05),第14天和第19天无统计学意义(P>0.05)。表明治疗组在早期能明显减轻肛瘘术后创面疼痛程度,后期两组减轻疼痛作用无明显差异。2.水肿情况评分比较,术后第3、7天比较均有(P<0.05),有统计学意义;第14、19天均有(P>0.05),无统计学意义。表明治疗组在早期能明显减轻肛瘘术后创面水肿情况,后期两组减轻水肿作用无明显差异。3.渗液量评分比较,术后第3天治疗组创面渗液量评分比对照组多,但两组差异无统计学意义(P>0.05);第7天两组差异有统计学意义(P<0.05);第14天、第21天,均有P>0.05无统计学意义。表明治疗组在早期能明显减少创面渗液,后期两组创面渗液评分无明显差异。4.肉芽生长情况评分比较,术后第3、7、14、19天肉芽生长情况评分比较,结果表明两组在术后第3天肉芽生长情况比较(P>0.05),无统计学意义;第7、14、19天肉芽生长情况评分经统计分析,P<0.05,有统计学意义。表明两组药物在术后前3天促进肛瘘术后创面肉芽生长作用不明显,术后第7、14、19天治疗组较对照组能明显促进肛瘘术后创面肉芽生长。5.创面愈合率评分比较,术后第3天(P>0.05)无统计学意义;术后第7、14、19天创面愈合率均有统计学差异(P<0.05)有统计学意义。说明两组药物在创面早期无明显差异,在第7~19天有明显差异,且治疗组在提高创面愈合率方面明显优于对照组。6.创面愈合时间比较,治疗组平均愈合时间为17.50天,对照组为19.81天,经统计学处理,p<0.05,有统计学意义。7.两组均未发生明显不良反应,亦未发现皮肤过敏及明显的毒副作用。8.两组术后2月随访均未见复发情况。9.术后第19天综合疗效比较,治疗组30例,痊愈23例,显效6例,有效1例,无效0例,有效率100%;对照组30例,痊愈16例,显效10例,有效4例,无效0例,有效率100%。两组有效率均为100%,两组在临床综合疗效方面无显著性差异(p>0.05)。结论:1.清热生肌洗剂在肛瘘术后早期能够减轻创面疼痛,减轻创面水肿、减少创面渗液;2.清热生肌洗剂能够加快肛瘘术后创面肉芽组织的生长速度和创面修复;3.清热生肌洗剂能够明显提高创面愈合率,缩短肛瘘术后创面愈合时间;4.清热生肌洗剂具有抗炎、镇痛、止血作用、调节免疫、改善局部微环境,促进肛瘘术后创面快速愈合作用;5.清热生肌洗剂用于肛瘘术后创面未见明显不良反应,用药安全可靠。