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背景与目的:乙型病毒性肝炎是严重危害人类健康的疾病,我国是乙型病毒性肝炎的高流行区。拉米夫定是第一个批准用于慢性乙型肝炎的核苷类似物,随着拉米夫定使用时间的延长,出现了以病毒学和生化指标反弹表现的耐药现象已是临床治疗慢性乙型肝炎中常见的问题。耐药后病情复杂、要求治疗时间长、所需费用较高,因此给社会及家庭都造成了较重的经济负担。 本研究的目的是比较拉米夫定联合阿德福韦酯(拉米夫定100mg/d、阿德福韦酯10mg/d)与单用恩替卡韦(1.0mg/d)治疗拉米夫定耐药的e抗原阳性慢性乙肝患者的疗效与用药费用,从而指导临床更合理选择和应用药物。 研究对象:选择2009年9月至2011年9月在我院及一附院门诊随访2年的使用拉米夫定耐药的e抗原阳性的慢乙肝患者56例为研究对象,年龄在18-58岁,ALT正常参考上限且<10×ULN,排除了其他影响肝功的疾病及因素。 方法:56例拉米夫定耐药的e抗原阳性慢性乙肝患者随机分为A组和B组各28例,A组给予拉米夫定联合阿德福韦酯(LAM10mg/d+ADV10mg/d)。B组给予恩替卡韦(1.0mg/d);在治疗前及治疗后每12周,检测肝功、HBV血清学指标(用酶联免疫分析法测定)、HBV-DNA定量(用定量的多聚酶链反应(PCR)技术来检测的,其灵敏度为1000copies/mI)。常规的生化及血液学指标如肝功能是通过自动仪器来测量的。 结果:经过48周的抗病毒治疗,谷丙转氨酶(ALT)复常率拉米夫定+阿德福韦酯组和恩替卡韦组分别为:82.1%、69.7%(P=0.340)。两组抗病毒药物治疗的e抗原消失率分别为:28.6%、25.0%(P=0.756),e抗原转换率分别为:17.9%、14.2%(P=0.756)。HBV-DNA转阴率(HBV-DNA使用PCR法检测不到水平<1000copies/ml)使用拉米夫定+阿德福韦酯及恩替卡韦治疗后分别为67.9%、50.0%(P=0.539)。48周总药费拉米夫定+阿德福韦酯组为12384.96元,恩替卡韦组为25394.88元,A组较B组节约13009.92元。 结论:拉米夫定联合阿德福韦酯组与恩替卡韦组之间的疗效的差异无统计学意义。在两组治疗效果差异无显著性情况下,从经济学分析,拉米夫定+阿德福韦酯组治疗拉米夫定耐药的e抗原阳性慢乙肝患者的方法是一种有效、经济的治疗方案。