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目的:通过观察清热活血方对冠心病急性心肌梗死患者的临床疗效,评价治疗组和对照组患者在临床症候积分、CRP、白细胞总数、中性粒细胞百分比、心肌酶学、心肌梗死并发症发生及住院期间死亡率等情况的差异,以及该药物的安全性,评估清热活血方的临床应用价值。方法:纳入广州中医药大学第一附属医院心血管内科住院部及急诊留观室符合中医心痛病诊断标准及ST段抬高性心肌梗死或非ST段抬高性心肌梗死诊断标准的年龄在18～75岁的患者,包括已行溶栓和PCI的患者,共60例患者,其中治疗组30例,对照组30例,治疗组给予常规西医治疗加清热活血方每天1剂,疗程共14天,对照组给予常规西医治疗,14天观察结束时比较两组在症候积分、CRP、白细胞总数、中性粒细胞百分比、心酶(AST、CK、CK-MB、肌红、肌钙蛋白)、肝肾功能、心率、血压、住院期间死亡率等指标的变化,运用配对样本t检验的方法统计比较两组的差异。结果:本研究共纳入60例冠心病心肌梗死患者,全部病例均来自广州中医药大学第一附属医院心血管内科住院部及急诊留观室2006年1月～2009年1月期间住院治疗病人,治疗组和对照组各30例,其中治疗组男25例,女5例,平均年龄63.5±10岁,高血压16例,糖尿病15例,血脂异常20例,吸烟18例,肥胖2例,溶栓疗法5例,PCI 17例,;对照组男25例,女5例,平均年龄60.0±11岁,高血压12例,糖尿病10例,血脂异常11例,吸烟16例,肥胖3例,溶栓疗法5例,PCI 6例。通过统计学分析,治疗组和对照组在临床症候改善方面均有明显临床疗效,但是治疗组在发热、心悸、头晕、口干、口苦等症候方面的改善优于对照组,治疗组患者的白细胞总数、CRP水平在治疗后明显低于对照组,P值分别为0.049,0.000;两组患者在中性粒细胞百分比、心酶、肌红、肌钙蛋白等方面的改善无明显差异,但是和治疗前相比较均具有明显的统计学差异,两组患者的安全性比较方面,两组均无肝肾功能异常情况出现,泵功能衰竭出现的情况及心率和血压变化两组也无差异。结论:清热活血方治疗组与对照组相比较,短期治疗急性心肌梗死在临床症候及体内炎症因子的改善方面均具有明显的疗效,并且安全性良好,是一个安全、有效的治疗急性心肌梗死的中药方剂,在使用过程中未发现患者出现阳气虚方面的症候,长期的疗效尚需进一步增加样本量随访研究。