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目的:回顾性分析埃克替尼联合化疗与埃克替尼单药治疗对肺癌根治术后复发NSCLC且EGFR突变阳性的患者的疗效及安全性。方法:收集2014年06月～2018年12月河北北方学院附属第一医院胸心外科门诊及住院收治的肺癌根治术后复发NSCLC且EGFR突变阳性的患者141例,经过最终筛选和剔除共120例患者符合条件纳入本研究。联合化疗组(n=60)接受埃克替尼联合培美曲塞+顺铂治疗,单药组(n=60)接受埃克替尼单药治疗,统计并分析两组患者的近期疗效、临床症状改善情况、治疗前后肿瘤标记物情况、远期疗效和不良反应。结果:通过统计学分析,比较联合化疗组和单药组治疗两个周期后的近期疗效发现,两组客观缓解率分别为38.3%(23/60例)和36.7%(22/60例),两组之间无统计学差异(P>0.05);联合化疗组和单药组的临床获益率分别为96.7%(58/60例)和93.3%(56/60例)两组之间无统计学差异(P>0.05)。通过比较两组患者治疗一个周期后的临床症状改善情况,结果联合化疗组治疗1个周期前后的临床症状总积分分别为6.21±3.36和2.26±1.72;单药组治疗1周期前后的临床症状总积分分别为6.57±2.97和2.68±1.93,差异均有统计学意义(P<0.05),表明治疗后,两组患者典型临床症状均有显著改善。但两组组间经配对t检验,无统计学差异(P>0.05)。两组在肿瘤标记物水平上,联合化疗组治疗前CEA、CA125和CYFRA21-1分别为(21.36±8.45ng/m L)、(40.21±4.39 u/m L)和(7.55±2.53 ng/m L),而治疗后分别为(9.25±4.478 ng/m L)、(26.51±7.25 u/m L)和(1.76±0.65 ng/m L),差异均有统计学意义(P<0.05)。单药组治疗前CEA、CA125和CYFRA21-1分别为(25.36±4.78 ng/m L)、(40.35±7.54 u/m L)和(8.85±4.21 ng/m L),经过了一个月的治疗后分别为(10.43±3.27 ng/m L)、(36.55±3.31 u/m L)和(1.54±0.55 ng/m L),差异有统计学差异(P<0.05)。比较联合化疗组和单药组的PFS和OS情况发现,联合化疗组和单药组的中位PFS分别为15.3个月和10.2个月,(HR=0.61,95%CI:0.41～0.84,P<0.05);联合化疗组和单药组的中位OS分别为32.3个月和28.3个月,(HR=0.69,95%CI:0.51～0.91,P<0.05)。两组经过治疗后均产生不良反应,联合化疗组的不良反应在血液学毒性、肝肾功能损害和全身症状中均有发生,单药组的不良反应主要集中在全身症状,联合化疗组的不良反应发生率经统计学分析高于单药组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对于术后复发且EGFR突变的非小细胞肺癌患者,埃克替尼联合化疗的临床疗效明显优于埃克替尼单药治疗,能明显延长患者的PFS和OS。在安全性方面联合化疗后的不良反应发生率明显增加,但经相应处理后均可耐受,临床上应予以重视,加以评估。