研究目的：通过观察益气健脾方联合FOLFOX方案(奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶)化疗对大肠癌肝转移患者的中医症状、KPS评分、肿瘤标志物、瘤体大小、生存期、肝功能的影响,评估益气健脾方在大肠癌肝转移治疗中的地位与优势。研究方法：病例均为2009年1月至2013年12月期间在江苏省中医院住院治疗的大肠癌手术以后复发肝转移的病人36例。根据患者症状及病情,由2名副主任医师或其以上中医肿瘤内科专家对进行分型全部符合或基本符合中医证型。分为治疗组(健脾益气联合FOLFOX)27例、对照组(单用FOLFOX化疗)9例。化疗方案以21天为1疗程,3个疗程为一周期。治疗组在化疗期间根据患者证候的变化,在益气健脾法的基础上调整用药,评价各组治疗前后及两组治疗后的疗效。分别记录治疗前后的肿瘤客观疗效、实验室检查指标、中医证候疗效、生活质量、生存期观测,结果STATA8软件统计分析。研究结果：治疗前后观察了两组患者在中医症状变化、体力状况、生存期,差异具有统计学意义,提示健脾益气方提前干预后可以改善患者上述情况,益气健脾方对CEA稳定有一定作用；而在肿瘤的客观疗效、除了CEA以外肿瘤标记物以及肝功能指标方面,两组治疗后比较,差异无统计学意义,提示在健脾益气方提前干预条件下此方面并不能取得优势。研究结论：益气健脾方联合FOLFOX方案化疗可以缓解大肠癌肝转移患者的临床证状,益气健脾方是一个对大肠癌肝转移患者有效的方剂,缓解临床症状、提高患者的生活质量、延长生存时间上有一定作用。以益气健脾法对治疗大肠癌肝转移有一定的疗效,可以作为临床治疗大肠癌肝转移的常用中医方法之一。