益气复元汤对气虚血瘀证的临床干预研究

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目的:(1)研究气虚血瘀证患者心功能、血液流变学的变化及血液流变学与心功能的关系。(2)观察益气复元汤对气虚血瘀证临床症状、心功能、血液流变学、NO、TXB2、6-keto-PGF1α和ET的影响。方法:(1)按气虚血瘀证的纳入标准选择气虚血瘀证患者120例,另选20例年青人为健康对照组,检测其血液流变学指标(血液粘度)及心功能(SV、CO、CI),与健康对照组进行比较,并将检测的血液粘度与心功能进行相关分析。(2)将气虚血瘀证中血液粘度下降患者作为研究对象,随机分为治疗组(平均年龄65.4±8.7,n=22)和对照组(平均年龄66.5±7.5,n=18)。治疗组服益气复元汤,每次100ml,一日三次,疗程1个月;对照组服补阳还五汤,每次100ml,一日三次,疗程1个月。(3)治疗1月后,测定并比较治疗组和对照组心功能、血液流变学及NO、ET、TXB2、6-keto-PGF1α水平变化。(4)采用硝酸还原酶法检测血清中NO水平;放射免疫法(RAI)检测血浆中TXB2、6-keto-PGF1α、ET水平;彩色多普勒检测心功能SV、CO、CI;毛细血管法检测血液流变学指标。(5)观察治疗组和对照组治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标。结果:(1)气虚血瘀证患者血液粘度变化存在三种情况:即血液粘度增高(55例,占45.8%),正常(25例,占20.9%)和降低(40例,占33.3%),且血液粘度降低患者血液粘度与心功能呈正相关。(2)治疗组和对照组血液ET、TXB2显著高于健康组(p<0.01),而NO、6-keto-PGF1α显著低于健康组(p<0.01)。(3)治疗1月后,治疗组与对照组气虚血瘀证症状及心功能明显改善,血液粘度增高(p<0.01),且治疗组与对照组比较,前述指标差异有统计学意义(p<0.01或p<0.05)。(4)治疗1月后,治疗组与对照组血浆ET、TXB2水平降低(p<0.05),血液NO、6-keto-PGF1α水平升高(p<0.05),治疗组与对照组比较,前述指标未见明显差异(p>0.05)。(5)治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。(6)治疗组和对照组治疗期间未见明显毒副反应,安全性指标良好。结论:(1)气虚血瘀证患者除有血液粘度增高外,还存在有血液粘度正常及下降,且血液粘度下降与其心功能降低有关。(2)气虚血瘀证患者血液ET、TXB2升高,而NO、6-keto-PGF1α降低。(3)益气复元汤和补阳还五汤均能改善气虚血瘀证患者临床症状,增加心输出量,纠正低血粘状态,调节NO/ET、TXB2/6-keto-PGF1α平衡。(4)益气复元汤临床疗效优于补阳还五汤。(5)临床观察未见益气复元汤和补阳还五汤有任何毒副作用,安全性指标良好。
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