目的:对补肾健脾法联合黄体酮治疗肾脾两虚型早期复发性流产的临床效果进行观察，探讨中医药预防与治疗复发性流产的理论认识及疗法，为早期复发性流产的临床治疗提供可行、有效的理法方药。　　方法:根据复发性流产的诊断标准收集病例，将符合纳入标准的90例患者采用随机、平行对照的试验方法，分为观察组50例与对照组40例，观察组以“补肾健脾”为法，方用寿胎丸合四君子汤加减配合西药黄体酮进行保胎治疗，对照组予黄体酮+维生素E胶丸保胎治疗，两组均治疗至临床症状消失，且妊娠满12周或超过既往最大流产月份。治疗期间定期复查血清孕酮(progesterone，PROG)、血清β型人绒毛膜促性腺激素(β-Human chorionic gonadotropin，β-HCG)、B超检查了解胚胎或胎儿发育情况，监测治疗前后肝、肾功能改变，观察两组患者治疗后的综合疗效，中医症候改善情况，并记录用药后的不良反应等情况。　　结果:观察组、对照组的疗效分别为86％、67.5％，观察组疗效优于对照组(P＜0.05）。经治疗，两组患者的血清PROG、β-HCG均有显著提高，提示治疗后妊娠期黄体功能得到了改善。两种治疗方法均可减轻阴道流血、下腹疼痛或坠胀不适等症，但疗效无明显差异（P＞0.05）;而在改善腰酸、腰胀、腰痛及恶心呕吐、腹胀纳差等临床症状方面，使用中西结合疗法优于单纯西药保胎治疗(P＜0.05）。另外，观察发现两组患者的既往自然流产次数与疗效均无明显关系。　　结论:通过补肾健脾疗法结合黄体酮治疗肾脾两虚型早期复发性流产的疗效优于单纯西药保胎，可改善黄体功能，提高血清中PROG及β-HCG水平，疗效确切。