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目的:临床统计接受全膝关节置换(TKA)的患者中大约有30%在术后需要输血1-3单位以缓解术后失血带来的临床症状。氨甲环酸是一种人工合成的抗纤维蛋白溶解的止血药物,可以通过静脉滴注有效的控制TKA术后失血。而局部使用氨甲环酸更加有利于病人的临床管理,可以是药物在出血部位形成浓度最大值,以达到减少甚至消除因药物全身吸收而带来的风险及并发症。为了研究在单侧TKA中局部(关节内)应用氨甲环酸对失血及输血的影响,本文选取了2012年1月至12月,在吉林大学中日联谊医院骨外科四肢关节学组接受治疗并行单侧膝关节表面置换的患者,在治疗过程中对关节腔内局部应用氨甲环酸,单侧TKA失血及输血带来的影响,进行双盲、随机、安慰剂对照的临床试验。方法:筛选吉林大学中日联谊医院接受单侧首次TKA的患者。排除氨甲环酸试敏(+)、正在使用华法令或肝素;血友病史;深静脉血栓、肺栓塞;肾功能不全及妊娠的患者,统计术中输血患者的比例、失血量、输血量、术后次日Hb和Hct浓度的变化、住院日、膝关节活动范围、膝关节功能评分(KSS)、并发症等临床数据参数。接受筛选的患者全部采用全身麻醉。患者仰卧于手术台上,常规消毒铺巾后,大腿止血带充气至350mmHg,接受筛选的患者均未进行髌骨置换,手术切口取髌骨旁内侧切口,术中使用2包40g骨水泥,手术结束后置管引流,并在松止血带后引流管夹闭3小时。实验组(A组)将2g氨甲环酸与50ml0.9%生理盐水相融,对照组(B组)使用50ml0.9%生理盐水作为安慰剂,两组溶液颜色、性状均相同,两组病例在完成膝关节置换术后分别将已配置的两种溶液分别洒入关节腔内,再根据解剖层次逐层缝合手术切口后并以弹力绷带加压包扎,包扎完毕后再松开止血带。应用统计学处理,采用SPSS20.0统计软件,连续型变量采用t检验,分类变量采用两独立组χ2检验,并得出相应的统计量数据及p值数据。P<0.05则认为组间有统计意义的显著差异性。结果:1、A组的6例(1.3%),B组的18例(16.7%)接受了输血,绝对风险及并发症减少了15.4%(p=0.001)2、失血量:平均失血引流量:A组231mL,B组570mL (p=0.0002);全身失血量根据Gross公式进行计算,A组769mL, B组2310mL (p<0.0001)。3、术后血红蛋白(Hb)和红细胞压积(Hct)的数值比较:术后第一天晨起检验结果回报,A组的血红蛋白(Hb)数值显著高于B组,红细胞压积(Hct)也同样表现出这样的趋势(p <0.0001)。4、平均住院日:A组平均住院日减少了1天,术后3个月调查随访,关节评分数据未见显著差别(p=0.613和0.887)。5、术后并发症:A组3例(1例下肢深静脉血栓,2例肺部感染),B组4例(1例假体周围骨折,2例浅部感染,1例深静脉血栓(p=0.01)。结论:膝关节置换于关节内局部应用氨甲环酸可作为减少全膝关节置换失血及术后贫血、输血的有效措施,并且有效避免了静脉内应用氨甲环酸可能带来的风险及并发症。