原发性骨质疏松症是一种以骨量减少、骨的微细结构改变,致使骨的脆性增加及骨折危险性增高的全身骨骼系统疾病。原发性骨质疏松症作为最常见的疾病,被认为是世界上发病率、致残率及死亡率高的疾病。原发性骨质疏松的病因及发病机理比较复杂,现代医学对此尚没有满意的治疗药物,而中医药因为其整体治疗的观念及副作用小的特点日益受到人们的注意。荆州中医院骨科长期使用的纯中药制剂“活骨丸”经过多年的临床应用证明,在治疗原发性骨质疏松症方面具有疗效满意、副作用小的特点。本文在总结临床病例的基础上,进行活骨丸治疗原发性骨质疏松症的临床研究,旨在探讨活骨丸的临床疗效与临床用药安全性,并对其作用机制进行初步的探讨。将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组,分别记录其治疗前后中医证候计分、血清碱性磷酸酶(ALP)及骨密度(BMD)的变化。结果显示,两组治疗前的中医证候记分、ALP和BMD的水平经统计学处理均无显著性差异,说明两组具有可比性;分别使用活骨丸和密钙息治疗3个月后再检测上述指标,除BMD外,统计学意义显著,说明两种药物均有较好的疗效;组间比较显示,中医证候计分活骨丸组较密钙息组为优,且前者的副作用明显较后者小,而失访率相近。较为详细的临床资料显示,所有失访的病例均属严重的骨质疏松患者。因此,可推测骨松安胶囊和罗钙全胶囊较适合于轻、中度的骨质疏松症患者,对严重骨质疏松症患者应联合其他治疗措施。讨论部分。首先阐述了祖国医学对本病的病因病机分析,认为本病属肾虚、血瘀,故临床以补肾活血为法则,确立了活骨丸的组方。其次对临床研究的结果进行分析,发现活骨丸和密钙息均有良效,并且活骨丸具有副作用小,宜于服用的优点。第三,我们对活骨丸的作用机制作了推测,认为它能够促进骨形成,抑制骨吸收,此外,某些中药中富含多种微量元素及具有类激素样作用亦有助于骨质疏松症的治疗。最后指出了本研究所存在的问题:主要有症状体征的量化难以真正客观化、临床研究中患者的依从性难以控制、临床观察的时间较短,难以评价其长期疗效,活骨丸的具体作用机理有待进一步研究解决。