目前,制药业上90%药物活性组分是以固体颗粒的形式存在,药物微粒体系对最终产品影响显著,是产品开发过程中选择最佳剂型所需考虑的重要参数。泼尼松龙,作为一种极微溶于水的肾上腺皮质激素,其微粉化很有必要。本课题采用喷雾干燥法和反溶剂重结晶法,制备出不同粒径和形貌的泼尼松龙超细粉体。在喷雾干燥法中,系统考查了不同喷雾干燥体系和进口温度对颗粒的形貌和粒度的影响,制备出粒径为1.07μm的球形微粉,宽2～3μm、长5～30μm的棒状颗粒和3.56μm的球形包合物颗粒。在反溶剂重结晶法中,通过对不同溶剂—反溶剂体系的筛选和不同表面活性剂的考察,最终采用以N为溶剂、以含表面活性剂Q的W溶液为反溶剂,通过反溶剂重结晶法制备出六边形和四边形泼尼松龙超细粉体。采用上述体系的F作为改进的反溶剂,在最优的条件,我们成功制备出粒度窄、粒径分别为1.60和1.46μm的六边形和四边形片状颗粒。接着,我们对上述两种方法的代表性产品进行了SEM、XRD、FT-IR和溶出等的表征,结果表明：喷雾干燥法制备的平均粒径为1.07μm的球形微粉晶型不稳定,溶出效果不好；而反溶剂重结晶得到的平均粒径分别为1.60和1.46μm的六边形和四边形片状颗粒在水中比原料药更稳定,溶出效果也明显优于原料药。该产品的初步动物实验结果也表明其比原料药具有更好的抗炎效果。