从二十世纪六十年代起，“治疗药物监测”广泛用于监测病人体液中的药物浓度，并研究浓度与效应关系，以利于制订个体化用药方案，减轻毒副作用，达到最佳疗效。无论如何，上面提到的思路或方法很少或没有用在中医临床。在对“证治药动学”长期研究的基础上，黄熙教授提出了“方剂治疗药物监测”的设想。旨在通过对方剂制剂学、药动学、药效学、治疗学的全面监测，建立可靠的方剂质量控制标准，阐明方剂药效物质、方剂配伍理论的科学内涵，尽可能地实施个体化、量化的辨证施治方案，以提高临床疗效和减轻毒副作用。 本文首先进行了丹参复方的制剂学监测(监测吸收入体内的成分)及冠心Ⅱ号来源的阿魏酸血清浓度测定的方法学研究。上述研究结果有助于方剂治疗药物监测的进一步研究。 目的： 为了初步探索方剂治疗药物监测中的制剂学和药动学中的方法学，本实验选择植物化学、药理与临床研究较为成熟的丹参及其复方冠心＊号为工具，在对丹参复方制剂学监测的基础上，建立RP－HPLC测定人血清中阿魏酸浓度的改进方法。方法与结果：1．高效液相色谱法测定不同煎煮条件下丹参和冠心＊号中丹参素、原儿茶醛的含量： （l）方法：反相高效液相色谱法。Kromasil 分析柱p50nun X 46rum，sum，No：C18B020307），流动相：乙胎一0刀…帅·L’磷酸二氢钾溶液汐：gi），磷酸调至pH 2．8，紫外检测波长：280urn，流速：l＊rnL·Inn1。 （2）结果：丹参素在 0．245～5．880哈（F09998），原儿茶醛在 0＊＊ ～0．504ty（r＝0．9996）范围内呈线性，丹参素和原儿茶醛最低检测浓度分别为9．SM”血－’和2．IM·血－’，回收率分别为93．24％（RSD 为2．53％）和102＊8％（RSD为1．gi％）。 门）结论：中药的煎煮时间和加水量对中药有效成分的煎出量均有影响。在煎煮时间相同的情况下，无论是丹参素还是原儿茶醛，加 12倍水的溶出率都高于加8倍水；随着煎煮时间的延长，丹参素和原儿茶醛的溶出率逐渐增高；冠心＊号煎剂五味药合煎，在任何加水量，任何煎煮时间条件下，其丹参素和原儿茶醛的溶出率都明显高于相同条件下的丹参煎剂。2．高效液相色谱法测定五种不同产地丹参中丹参素和原儿茶醛含量： （二）方法：反相高效液相色谱法。Ko——】分析柱仅50mx 46llllll－slirD．NO汇18B 02lllo），流动相：甲醇一1％冰醋酸 20：80，紫外检测波长：280urn，流速：1．oml．·a‘。 u）结果：丹参素在4．2－33．6ng·mL‘，原儿茶醛在0．36～l．SN·InL－‘范围内线性关系良好，丹参素和原儿茶醛最低检测限分别为10．sng和0．6ng。回收率分别为 99．36％（RSD为 l．289％）和 97．56％（RSD为 0．774＄）。 门）结论：丹参素的含量（陀·mL’）卢氏野生丹参＞洛阳丹参冲氏家种丹参＞蒲城丹参＞陕南丹参。原儿茶醛的含量（卜g·mL－’）蒲城丹参＞洛阳丹参＞卢氏野生丹参＞卢氏家种丹参＞陕南丹参。3．RI，nPLC测定人血清中阿魏酸浓度的改进方法： （）方法：y丑PLC法，采用 lro…il（ 柱为分析柱，甲醇－水－冰醋酸 （3．4：63：0石）为流动相，流速1刀InL·min－’，检测波长sHnm，内标物为对羟基苯甲醛。用乙脂既去除人血清中的蛋白，又提取血清中的阿魏酸。 Q）结果：阿魏酸在 9．94－159刀4ng伽L’范围内与峰面积呈良好线性关系 （r＝0．9925），日内和日间变异系数均＜10％，平均回收率为99．77％，最低检测浓度为sllg·InL‘。 （3）结论：该法简便、快速、灵敏、重现性好，低毒，适用于人血清中阿魏酸的定量分析。