目的：评价癌痛灵栓剂对中重度癌症疼痛的镇痛作用。 方法：本研究采用交叉设计，自身对照的方法，共观察60例伴有中重度癌症疼痛的恶性中瘤患者，按入组顺序随机分为试验组和对照组。试验组用癌痛灵栓剂，1粒，q12h，纳肛；对照组用硫酸吗啡控释片，20mg，q12h，口服，均连续用药2天。观察其疼痛强度差、总疼痛强度差、疼痛缓解度、总疼育缓解度、中度以上疼痛缓解率、总镇痛分等金镇痛评价指标，运用EORTC QLQ量表，观察治疗前后生活质量变化。以t检验、秩和检验和x<2>检验进行统计分析。 结果：临床研究显示：两组病人在用药后0.5小时开始疼痛强度差呈逐渐增加趋势，T4、T5时点达到峰值并逐渐开始下降，受试者在D1的T3、T4、T5、T6时点，其疼痛强度差显示试验组优于对照组(P<0．05)，在T4、T5和T6时点试验组达到中度以上疼痛缓解度的人数所占比率较对照组多，T10时点疼痛未缓解的人数昕占比率较对照组少(P<0.05)。在D2的T0.5时点试验组疼痛强度差比对照组小(P<0.05)，而在T3、T4、T5、T6、T8、T10时点，试验组疼痛强度差均大于对照组(P<0.05)。T3、T4和T5时点，两观察组中达到中度以上疼痛缓解度人数所占比相似，但试验组中3度和4度缓解的人数所占比率优于对照组(P<0.05)，T6和T8时点，中度以上疼痛缓解度的人数所占比率较对照组多(P<0.05)，在T10时点疼痛未缓解的人数所占比率少于对照组(P<0.05)。试验组各天的总疼痛缓解度、总镇痛分高于对照组，且两组之间的差异具有统计学意义(P<0.05)。生存质量方面，两组在疼痛、失眠方面均较治疗前有好转(P<0.05)，在恶心、呕吐、便秘、食欲等方面对照组在治疗后有加重(P<0.05)，试验组无加重。在长期生活质量观察指标方面无统计学意义的变化。 结论：癌痛灵栓剂用于治疗中重度癌症疼痛时，疗效可靠，无明显不良反应，有助于改善癌痛患者生存质量，可作为癌症患者止痛药物应用。