盆痛胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀证)的临床研究

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目的:  以坤复康胶囊、安慰剂作为对照,评价盆痛胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀型)的有效性和安全性。  方法:  本研究遵循随机、双盲、对照的原则,将符合诊断和纳入标准的75例气滞血瘀型慢性盆腔痛患者随机分成试验组、对照1组、对照2组,试验组采用盆痛胶囊治疗,对照1组采用坤复康胶囊治疗,对照2组采用安慰剂胶囊治疗。三个月为一个疗程,连续服药3个月,经期停药。观察三组治疗前后疼痛疗效评分(VAS评分)、体征评分、中医症候疗效、生活质量的变化情况,结合安全性指标的检测。观察盆痛胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀型)的有效性和安全性。  结果:  (1)中医症候疗效比较,试验组总有效率为92%,对照1组总有效率为84%。对照2组总有效率为8%。  (2)VAS评分比较,治疗前评分:试验组5.12±0.72;对照1组4.76±0.73;对照2组4.65±0.72。治疗后评分:试验组0.79±1.11;对照1组1.45±1.45对照2组4.14±0.65。治疗前三组受试者的VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。组内比较,试验组、对照1组治疗前后VAS评分差异有统计学意义(P<0.05),但对照2组差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,各组之间疼痛VAS评分差异均有统计学意义(P<0.05)。  (3)体征评分(McCormack量表评分)比较,治疗前评分:试验组9.16±1.32;对照1组9.24±1.66;对照2组8.76±1.52。治疗后评分:试验组1.64±1.49;对照1组3.66±2.40;对照2组7.93±1.55。治疗前三组受试者的体征评分(McCormack量表评分)差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。组内比较,试验组、对照1组治疗前后体征评分差异有统计学意义(P<0.05),但对照2组差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,各组之间体征评分差异均有统计学意义(P<0.05)。  (4)SF-36(生活质量评价表)评分比较,治疗前评分:试验组90.54±5.12;对照1组93.33±3.96;对照2组90.77±4.13。治疗后试验组133.28±3.07;对照1组111.03±2.25;对照2组97.35±2.78。治疗前三组受试者的SF-36评分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后三组受试者SF-36评分差异有统计学意义(P<0.05)。  结论:  1、盆痛胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀证)有显著的临床疗效。  2、盆痛胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀证)有较高的安全性。
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