中药桂芍贴剂敷脐治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效研究

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目的:评价中药桂芍贴剂敷脐治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的临床疗效,通过对比治疗前后中医证候总积分、焦虑自评量表评分、抑郁自评量表评分、IBS生活质量量表评分及IBS症状严重程度量表评分来评判,为进一步临床推广应用和新药研发提供理论依据。方法:收集在江苏省中西医结合医院消化科门诊就诊的IBS-D患者,随机分为治疗组和对照组,每组18例患者,治疗组给予中药桂芍贴剂敷脐,对照组给予中药桂芍贴剂模拟剂敷脐,两组治疗时间为:每周3次,每次4小时,共治疗4周。分别在初诊首日(第0天),第7天(1周),第14天(2周),第21天(3周),第28天(4周)及结束后4周记录患者中医证候积分,在初诊首日(第0天)及第28天(4周)记录焦虑自评量表评分、抑郁自评量表评分、IBS生活质量量表评分及IBS症状严重程度量表评分,并将所获数据资料进行统计,用统计软件SPSS26.0进行数据分析,得出最终结果。结果:最终共有34例患者(治疗组17例,对照组17例)完成本次试验,结果如下:(1)基线资料:经过统计学分析,两组患者在年龄、性别方面差异均无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。(2)临床总体疗效:治疗组总有效率为88.23%,对照组为35.29%,治疗组有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。(3)中医证候总积分:两组患者治疗前中医证候总积分比较不具有显著差异(P>0.05),具有可比性。两组患者在第7天、第14天、第21天、第28天和结束后4周总积分均低于治疗前(P<0.05);两组患者治疗后总积分比较结果显示,治疗组患者第28天和结束后4周总积分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而在第7天、第14天和第21天的总积分差异两组无统计学意义。(4)SAS评分、SDS评分、IBS-SSS评分:两组患者治疗前SAS评分、SDS评分、IBS-SSS评分比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。两组患者治疗后SAS积分、SDS积分以及IBS-SSS积分均较治疗前明显降低(P<0.01);治疗后两组之间比较,治疗组患者SAS积分、SDS积分以及IBS-SSS积分明显低于对照组(P<0.01),差异具有统计学意义。(5)IBS-QOL评分:两组患者治疗前IBS-QOL评分比较不具有显著差异(P>0.05),具有可比性。治疗组患者治疗后焦虑不安、行为障碍、躯体意念、忌食、健康忧虑、社会功能、性行为和人际关系评分均低于治疗前(P<0.01);对照组患者治疗后焦虑不安、行为障碍、躯体意念、忌食、健康忧虑、社会功能、性行为和人际关系评分均低于治疗前(P<0.01);两组治疗后比较,治疗组评分在焦虑不安、行为障碍、躯体意念、忌食、社会功能和人际关系方面相对于对照组下降明显(P<0.01),差异具有统计学意义,在健康忧虑和性行为方面评分无明显差异(P>0.05)。结论:中药桂芍贴剂敷脐治疗IBS-D患者临床有效率达88.23%,其疗效优于中药桂芍贴剂模拟剂。桂芍贴剂和模拟剂均能有效改善IBS-D患者腹痛、腹泻等临床症状,缓解焦虑抑郁情绪,提高患者生活质量,但桂芍贴剂在改善症状、焦虑抑郁情绪,及提高患者生活质量方面优于模拟剂。中药桂芍贴剂敷脐治疗操作简便,值得临床推广。
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