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目的:
迄今为止已经进行了很多关于伊立替康单药或联合其它化疗药物治疗进展期胃癌的大样本随机对照临床试验。该文章目的是评诂进展期胃癌患者接受伊立替康联合化疗方案的疗效和耐受性,两个对比组分别为:联合伊立替康的化疗方案组和不联合伊立替康的其它化疗方案组。
方法:
通过荟萃分析对伊立替康治疗的效果及毒副反应进行评价,文献检索MEDLINE、EMbase、Cochrane、图书馆临床对照试验资料库和EBSCO,并手工检索相关的引用表和摘要书籍,所有关于使用伊立替康联合方案对比不联合方案治疗进展期胃癌的Ⅱ期或Ⅲ期随机临床对照研究,采有Cochrane系统评价法进行评价。
结果:
总共有5个临床对照试验,合计有1127例患者纳入该荟萃分析,统计结果提示伊立替康联合化疗方案在延长生存期和有效率方面较不含伊立替康的化疗方案没有明显的优势,其差别无统计学意义。OS(总生存期)[HR=0.98;95%CI(0.85,1.12);p=0.730],TTF(至治疗失败时间)[HR=1.11;95%CI(0.77,1.59);p=0.567],PFS(无进展生存期)[HR=0.84;95%CI(0.54,1.33);p=0.461],ORR(总缓解率)[Odds ratio(OR)=1.76;95%CI(0.72,4.30;p=0.216)。含伊立替康的联合化疗方案Thrombocytopenia(血小板减少症)的发生率明显低于不含伊立替康的化疗方案[OR=0.22;95%CI(0.09,0.50);p<0.001],但Diarrhea(腹泻)的发生率显著高于不含伊立替康的化疗方案[OR=5.99;95%CI(3.47,10.35);p<0.001]。
结论:
在治疗进展期胃癌患者的化疗方案中,联合与不联合伊立替康的化疗方案相比,OS(总生存期)、TTF(至治疗失败时间)、PFS(无进展生存期)、ORR(总缓解率)无显著差异,两种方案最常见的毒副反应为血小板减少症和腹泻。综合上述统计结果,提示在临床工作中,我们可以将包含伊立替康的化疗方案作为治疗进展期胃癌的一种选择。