目的评价芪黄胶囊治疗糖尿病肾病Ⅳ期(气阴两虚证)的有效性和安全性。方法1.所选40例患者均为2010年—2011年间在湖北省中医院肾内科就诊的病例,并可确诊为西医糖尿病肾病Ⅳ期以及中医(气阴两虚证)的患者。按就诊的先后顺序随机分为芪黄胶囊治疗组和芪黄胶囊模拟剂对照组各为20例,两组病例在年龄、性别、病程比较上无明显差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗组：口服芪黄胶囊,3次/日,5片/次。对照组：口服芪黄胶囊模拟剂,3次/日,5片/次。两组予以基础治疗：(1)控制血糖：根据病情进行正规的降糖治疗,对肾功能没有影响的药物均可。(2)控制血压：使用氯沙坦钾片50mg/日,血压控制不佳时可用其他非ACEI／ARB类降压药。(3)糖尿病肾病饮食。治疗时间：导入期、治疗期分别为2周、12周。治疗前后分别查血、尿、便常规、肝肾功能、心电图、尿白蛋白/肌酐比率、24h尿蛋白定量,并记录治疗前后患者的临床症状积分以做出疗效评价。3.统计学方法：运用Sps s17.0统计学软件进行数据统计学处理分析,等级资料、计数资料、计量资料分别采用Ridit分析,x2检验,t检验。结果1.实验结果表明：治疗组总有效率为85.00%,对照组为60.00%。两组疗效比较具有显著性差异(p<0.01),且治疗组疗效优于对照组。2.治疗组与对照组治疗后中医临床症状积分分值均明显下降,两组均与治疗前比较有显著性差异(p<0.01),且治疗组优于对照组(p<0.01)。实验结果说明：芪黄胶囊能有效改善患者的中医临床症状。3.治疗组与对照治疗后24hupq、 UACR有所降低,且治疗组优于对照组(P<0.05)。实验结果说明：芪黄胶囊能有效减少DN患者的24小时尿蛋白定量、尿白蛋白/肌酐比值水平。4.治疗组与对照组治疗后Cr、 BUN、 GFR均有所降低,且治疗组优于对照组(P<0.05)。实验结果说明：芪黄胶囊能有效改善DN患者的肾功能及提高肾小球滤过率。5.治疗组与对照组治疗后ALT、 AST均无明显变化(P>0.05),实验结果表明：芪黄胶囊对患者的肝功能无明显影响。结论芪黄胶囊能够降低DN患者的24尿蛋白定量、尿白蛋白/肌酐比值、改善肾功能及患者临床症状,并且对患者的肝功能无明显影响。