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目的:通过临床随机对照试验,观察并比较桃红四物汤加减方及维生素D对痰瘀互结型2型糖尿病患者动脉粥样硬化相关观察指标的影响,为桃红四物汤加减方、维生素D在2型糖尿病动脉粥样硬化患者中的应用提供实践基础。方法:将符合诊断标准和纳入标准的患者按照随机、对照的原则,分成三组。一组为常规治疗组予常规治疗;一组为中药干预组,在常规治疗基础上予桃红四物汤加减方治疗;另一组为西药干预组,在常规治疗基础上予维生素D(500IU/日)治疗。每组各52例,最后完成151例,中药干预组和西药干预组各脱落2例、常规治疗组脱落1例。分别干预3个月后,比较三组患者症状、血浆致动脉粥样硬化指数及糖脂代谢指标,探究桃红四物汤加减方、维生素D干预后对痰瘀互结型2型糖尿病患者症状、血浆致动脉粥样硬化指数及糖脂代谢指标的影响。结果:1.基线比较:三组患者性别、年龄、病程无明显差异,治疗前血浆致动脉粥样硬化指数、糖脂代谢指标和中医消渴症候疗效判定积分没有统计学差异,三组具有可比性。2.组内比较:三组患者治疗3个月后,常规治疗、常规治疗+桃红四物汤加减方治疗和常规治疗+维生素D治疗均能够改善入组患者FPG、PBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C、AIP和中医消渴症候疗效判定积分(P<0.05)。3.组间对比:治疗3个月后,常规治疗+桃红四物汤加减方治疗能显著改善入组患者FPG、PBG、HbA1c和中医消渴症候疗效判定积分,且治疗效果优于常规治疗和常规治疗+维生素D治疗(P<0.05)。常规治疗+桃红四物汤加减方治疗与常规治疗+维生素D治疗对TC的改善无明显差异(P>0.05),但疗效优于常规治疗。常规治疗+维生素D治疗能显著改善入组患者FPG、PBG、HbA1c,但与常规治疗组对比无统计学意义(P>0.05)。常规治疗、常规治疗+桃红四物汤加减方治疗和常规治疗+维生素D治疗对于TG、HDL-C、LDL-C和AIP的改善无明显差异(P>0.05)。4.疗效对比:常规治疗+桃红四物汤加减方对入组患者疗效优于常规治疗和常规治疗+维生素D治疗(P<0.05)。常规治疗+维生素D治疗与常规治疗疗效无显著差别(P>0.05)。结论:桃红四物汤加减方能显著改善痰瘀互结型2型糖尿病合并动脉粥样硬化患者症状及相关糖脂代谢指标。桃红四物汤加减方活血化瘀、祛痰化湿,能有效针对痰瘀互结型2型糖尿病合并动脉粥样硬化患者痰、湿、瘀三种病理产物,值得进一步研究与推广。维生素D与痰瘀互结型2型糖尿病合并动脉粥样硬化患者症状及相关代谢指标相关关系不明确,仍需要进一步研究。