目的：本研究通过临床观察，探讨泰山磐石散合寿胎丸对脾肾两虚型先兆流产的临床疗效，为脾肾两虚型先兆流产的患者提供安全有效的治疗方法，而且能为本方的广泛应用提供临床依据。方法：病例均来源于2013年1月至12月在甘肃中医学院附属医院就诊的先兆流产患者，年龄在20-35岁，符合其纳入和排除标准，共76例。将患者分为治疗组和对照组，每组38例。治疗组给予口服中药汤剂泰山磐石散合寿胎丸方，连服7天，以上日一剂，浓煎200ml，分早晚二次服用，7日后，以上方为基础方，随证加减，共连服一个月，同时给予黄体酮20mg/次，1次/日，肌注，及维生素E100mg/次，1次/日，口服，连用7到15天，直至临床症状消失2周后停止用药，每7日复查一次P、β-HCG和孕囊大小；对照组给予黄体酮20mg/次，1次/日，肌注，维生素E100mg/次，1次/日，口服，连用7到15天，直至临床症状消失2周后停止用药，每7日复查一次P、β-HCG和孕囊大小。经治疗后，观察两组患者在用药前后血清孕酮（P）和β-HCG值、孕囊大小、中医证候积分、临床症状及总体的疗效；并完整记录原始数据，应用SPSS17.0软件，进行统计学处理分析。结果：本研究表明治疗组和对照组总有效率、中医症候积分、部分主要中医症状（腰酸胀痛、倦怠乏力、纳差），差异有统计学意义（P<0.05），表明治疗组优于对照组；但是两者在主要中医症状（阴道出血、小腹坠痛）、P、β-HCG和孕囊最大径线等方面进行比较，差异无统计学意义（P>0.05），表明治疗组及对照组在此方面两者疗效相当。治疗期间未出现明显不良反应。结论：泰山磐石散合寿胎丸是治疗早期脾肾两虚型先兆流产的有效药物。在改善患者的临床症状及中医症候积分方面明显高于黄体酮加维生素E，并且能够提高患者血清P、β-HCG的水平，促进孕囊的增长，并且用药期间，患者无明显不良反应发生，安全性高，可在临床广泛应用。