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研究目的:临床中肿瘤化疗所致的血小板减少症(CIT)是癌症患者常见的问题。目前尚未有相关的指南指导这部分患者的治疗。血小板减少除了出血风险,也会限制肿瘤患者治疗的化疗剂量和化疗频率。故本研究在导师李世杰教授治疗CIT的临床经验基础上,以肿瘤化疗后血小板计数<100x 109/L为研究对象,观察“加味六味地黄汤”治疗CIT的临床疗效及安全性,为临床应用提供一定的依据。研究方法:将来源于成都中医药大学附属医院肿瘤科住院的90例符合本试验纳入标准的患者,按就诊先后顺序,随机分入治疗组和对照组,每组各45例,两组基线无显著差异,具有可比性。治疗组采用加味六味地黄汤免煎颗粒,对照组采用利可君片,疗程均为21天,观察患者用药后第4天、第7天、第10天、第14天、第21天的血小板计数变化,对比两组患者治疗前后KPS评分、中医证候积分改变情况,评估治疗后心、肝、肾功能和不良反应,以评价“加味六味地黄汤”的疗效及安全性。研究结果:(1)治疗后在提高血小板计数水平、缩短血小板减少的持续时间、加快血小板的恢复、预防CIT的复发、减少血小板的输注、增加KPS评分和改善中医证候等方面治疗组均优于对照组,差别具有统计学意义(P均<0.05)。(2)治疗组出现6例不良反应,均为Ⅰ级,可自行缓解,对试验结果无直接影响;两组患者均未见明显心、肝、肾功能方面的毒副作用。研究结论:加味六味地黄汤可提高CIT患者的血小板计数水平,缩短血小板减少的持续时间、加快血小板的恢复,减少出血及出血风险、预防CIT的复发。同时可改善患者的中医证候和增加KPS评分,以减轻患者的痛苦,提高患者的生活质量。且价格适宜,能减少化疗患者的经济负担,具有安全性,可广泛应用于临床。但本研究观察时间较短,需延长观察时间和排除干扰因素,以期对加味六味地黄汤的远期疗效及安全性做出更精准的评价。