我国糖尿病患者数增长迅速，1980年仅有糖尿病患者480万，2003年则达2300万，2007年达到3980万，预计到2025年我国糖尿病患者数将达到4600万。我国糖尿病患者数仅次于印度，居世界第2位。2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患者约占糖尿病患者总数的90-95％。随年龄增加，糖尿病患病率逐渐增加，因目前我国正处于老龄化社会的加速发展阶段，65岁以上的老年人口达1亿以上，随着老年人口的增加和老年人口糖尿病患病率的升高，我国老年糖尿病患者数将不断增加。糖尿病患者的分布与经济发展水平密切相关，具有明显的城乡差别；我国城市糖尿病患病率显著高于农村，且城市糖尿病患病率增长较快。由于目前T2DM在临床上缺乏有效的治愈手段，临床治疗目的主要是控制血糖，延缓或减少合并症的发生，对已有合并症的患者进行对症治疗。随着医学技术和医疗理念的发展，T2DM的临床治疗和管理方案正在逐步改进；同时，T2DM患者的教育和自我管理越来越受重视。随着健康理念和生命价值观的不断发展，T2DM患者的治疗满意度、生存质量等也越来越引起医务科研工作者以及政府和社会的关注。而另一个不可忽视的方面是T2DM造成了严重的医疗及社会问题，即T2DM患病和早死给病人、家庭和社会造成了巨大的社会经济成本。我国是世界糖尿病第2大国，超过3000万的糖尿病患者的管理已经成为我国一个重要的医疗卫生问题和社会问题。糖尿病的控制和管理需要以设计科学，实施严格，多学科交叉的大样本流行病学和临床研究结果为依据，但目前国内这方面的系统研究还比较少。本课题的研究现场为分别位于我国东、南、西、北的四个大城市（上海、广州、成都、北京），研究对象为各城市4-7家二、三级医院门诊和住院T2DM患者。本课题采用横断面研究设计，将多学科（流行病学、内分泌学、卫生经济学、行为心理测量学）研究方法相结合，首先了解我国大城市T2DM患者的临床治疗和自我管理现状、血糖控制情况，并对影响T2DM控制的相关因素进行探讨；估计合并症患病率以及合并症对T2DM患者生存质量和疾病经济负担的影响；通过对患者当前治疗满意度、生存质量和疾病经济负担的评价，了解我国T2DM患者的治疗满意度、生存质量现状和疾病经济负担。主要研究方法和结果如下：1．2型糖尿病门诊患者综合管理现况研究。以4个城市15家医院连续纳入的1524名T2DM门诊病例为研究对象；通过对T2DM门诊患者的治疗、自我管理及相关因素的现况调查，了解我国大城市T2DM门诊患者的综合管理现状。结果发现：9例（0.6％）患者目前采用单纯生活方式干预策略控制血糖；1005例（66.1％）目前采用单纯服用口服降糖药治疗方案控制血糖，其中635例（41.7％）应用2种或2种以上口服降糖药治疗；506例（33.3％）患者目前应用胰岛素控制血糖。随着病程延长，患者胰岛素治疗比例逐渐提高（χ²趋势=132.670，P=0.000）。自我管理方面：1207（79.3％）例患者报告了解糖尿病相关知识；89.1％（1356）的患者报告在药物治疗的同时控制饮食；1121例（73.7％）患者报告监测空腹血糖（fasting blood glucose，FBG）或餐后血糖（postprandial blood glucose，PBG），844（55.5％）例监测频率≤4次／月（FBG和／或PBG），277例（18.2％）监测频率＞4次／月（FBG和／或PBG）；仅45.6％（691例）的患者报告检测过糖化血红蛋白（glycosylated hemoglogin Alc，HbAlc）；58.8％（890）的患者报告规律参加体育锻炼（≥1次／周）；92.9％（1400例）的患者报告遵从医嘱。对T2DM门诊患者自我管理相关因素进行分析，结果如下：在调整了年龄、性别等因素后，1)随病程延长，患者糖尿病知识知晓率逐渐提高（aOR=1.06，95％CI：1.03-1.09）；患者文化程度高（aOR=2.02，95％CI：1.74-2.35）、有T2DM家族史（aOR=1.64，95％CI：1.19-2.27）、首诊（诊断出糖尿病）医院为三级（aOR=1.54，95％CI：1.12-2.10）、医生给予健康教育（aOR=1.48，95％CI：1.04-2.10）、就诊时与医生交流（aOR=3.13，95％CI：2.31-4.23）是患者知晓糖尿病知识的促进因素；2)随年龄增加，患者饮食控制率提高（aOR=1.05，95％CI：1.03-1.07），了解糖尿病知识（aOR=2.8，95％CI：1.85-3.88）是患者饮食控制的促进因素；3)较非胰岛素治疗患者，胰岛素治疗患者更倾向于监测血糖（aOR=1.92，95％CI：1.42-2.60）。文化程度高（aOR=1.27，95％CI：1.12-1.45）、态度积极（认为促进血糖控制能减少合并症）（aOR=1.51，95％CI：1.03-2.22）、知晓糖尿病知识（aOR=2.09，95％CI：1.54-2.85）能够促进患者监测血糖；4)随年龄增加，患者规律体育锻炼率升高（aOR=1.02，95％CI：1.01-1.04），知晓糖尿病知识（aOR=1.78，95％CI：1.34-2.37）是患者规律体育锻炼的促进因素。2．2型糖尿病门诊患者血糖控制及相关因素研究。以4个城市15家医院连续纳入的1511名合格T2DM门诊病例为研究对象；通过对T2DM门诊患者进行HbAlc检测，以及社会人口学因素、管理相关因素的现况调查，了解我国大城市T2DM门诊患者的血糖控制现状以及社会人口学因素、管理相关因素和血糖控制水平的关系。1511例T2DM门诊患者的HbAlc平均值为8.11±1.65％，其中206例血糖控制理想（＜6.5％），占13.6％；408例血糖控制良好（6.5％-7.5％），占27.0％；897例血糖控制差（＞7.5％），占59.4％。随病程延长，患者血糖控制差的比例逐渐升高，控制理想和良好的比例逐渐降低（χ²趋势=101.670，P=0.000）。在调整了城市、年龄、病程、性别和是否接受胰岛素治疗后，知晓糖尿病相关知识（aOR=0.60，95％CI：0.46-0.80）、遵从医嘱（aOR=0.63，95％CI：0.40-0.98）和控制饮食均有助于患者的血糖控制（aOR=0.49，95％CI：0.34-0.72）；BMI控制差的患者血糖控制良好的可能性较BMI控制良好的患者低（aOR=1.40，95％CI：1.06-1.85）；血糖监测频率＞4次／月（aOR=0.51，95％CI：0.36-0.73）和血糖监测频率≤4次／月（aOR=0.66，95％CI：0.50-0.87）的患者血糖控制良好的可能性均高于不监测血糖的患者；检测HbAlc（≥3次／年；0-3次／年）有助于患者的血糖控制（aOR=0.33，95％CI：0.23-0.48；aOR=0.57，95％CI：0.43-0.74）。3．2型糖尿病门诊患者合并症患病率研究。以4个城市15家医院连续纳入的1524名合格T2DM门诊患者为研究对象；通过对T2DM门诊患者合并症患病情况以及社会人口学因素的现况调查，了解我国大城市T2DM门诊患者主要慢性合并症的患病率、合并症患病率的地区和人口学分布并检测合并症患病率与年龄和病程的关系。1524例患者中，792（52.0％）例患者合并1个或多个合并症；心血管系统、脑血管系统、周围神经病变、眼部病变、肾脏病变、足部病变患病率分别为：30.1％、14.8％、17.8％、10.7％、10.7％、0.8％。女性合并症总患病率高于男性（χ²=9.751，P=0.002）；4城市患者合并症患病率不同（χ²=8.763，P=0.033）；总合并症患病率(χ²_trend=91.899，P=0.000)和各系统合并症患病率（P值均＜0.05）均随年龄增加而显著增加。调整年龄后，总合并症患病率（χ²=106.290，P=0.000）和各系统合并症患病率均（P值均＜0.05）随病程延长逐渐增加。4．2型糖尿病门诊患者治疗满意度研究。本研究首次对糖尿病治疗满意度问卷当前版（diabetes treatment satisfaction questionnaire status version，DTSQs）在我国T2DM患者中应用的信用和效度进行初步评价。以上海市3家医院和广州市4家医院749例门诊T2DM病例为研究对象，采用自行翻译的中文版DTSQs进行问卷调查、同时进行实验室检测收集资料，应用信度分析、因子分析结合结构方程模型、多元协方差分析分别评价DTSQs的信度、效度和反应度。结果发现，DTSQs满意度维度分半信度系数为0.807，Cronbachα系数为0.717；探索性因子分析结果显示，3个公因子累计方差贡献率为67.656％；拟合度检验结果显示，相对χ²=4.95，DK=0.18；不同性别、不同血糖控制水平组患者DTSQs3个维度得分向量不同。研究数据支持DTSQs的理论假设，中文版DTSQs具有较高的信度和结构效度。结果初步表明DTSQs中文版可以在中国T2DM患者中应用。应用DTSQs测评1524例T2DM门诊患者的治疗满意度，结果表明患者治疗满意度平均得分23.49±6.33；高血糖和低血糖条目得分中位数分别为3（P25-P75：1-4）和1（P25-P75：0-2）。多因素分析结果显示：男性患者（P=0.024）、HbAlc控制较好患者（P=0.000）、与医生交流患者（P=0.000）治疗满意度得分较高，满意度得分与患者医嘱遵从率正相关（aOR=1.08，95％CI：1.05-1.12）。5．2型糖尿病门诊患者生存质量研究。以4个城市15家医院连续纳入的1524例T2DM门诊病例为研究对象，应用SF-36简明量表测量T2DM门诊患者的生存质量。结果发现，研究对象生理职能维度，社会功能维度平均得分高于80分；总体健康维度平均得分低于50分；其余维度得分在60-80分之间；大部分维度得分低于国内和国际常模，且躯体相关维度（physical component scales，PCS）、精神相关维度（mental component scales，MCS）总分均小于50，初步表明T2DM门诊患者生存质量低于常模人群。有合并症患者生存质量各维度得分均低于无合并症患者（得分低4.68-16.06），合并症对患者生存质量各维度得分影响程度不同，对生理职能（降低22.45％）和情感职能（降低16.28％）影响较大，对生理机能（降低5.61％）和精神健康（降低6.65％）影响相对较小。随合并症数量增加，患者生存质量逐渐降低，患者每增加1个合并症，其生存质量各维度得分平均降低2.82-10.33分。知晓糖尿病相关知识的患者生存质量各维度得分及PCS和MCS得分分别较不知晓糖尿病相关知识的患者高1.03-11.26％；控制饮食组患者较不控制饮食患者精力、精神健康维度得分和MCS得分高2.22-3.06％；规律运动的患者生理机能、生理职能、总体健康、精力、社会功能、情感职能维度得分及PCS和MCS得分分别较不规律运动患者高4.11-20.05％；监测血糖的患者精力和精神健康维度得分显著较不监测血糖的患者高5.03％和4.27％，生理机能维度得分显著较不监测血糖的患者高2.86％。治疗满意度得分与生存质量各维度得分存存显著正相关关系（相关系数：0.091-0.289），与高血糖得分（相关系数：0.056-0.206）、低血糖得分（相关系数：0.060-0.122）存在显著负相关关系。6．2型糖尿病患者卫生服务利用和疾病经济负担研究。以4个城市20家医院连续纳入的1524例T2DM门诊病例和516例住院病例为研究对象；通过对2040例患者本次就诊／住院费用，最近1个月、最近6个月就诊次数以及就诊费用，最近1年住院次数以及住院费用的调查；了解我国大城市T2DM患者卫生服务利用和疾病经济负担现状。门诊患者最近1个月半均就诊1.15±1.34次，住院患者本次入院前1个月平均就诊1.42±1.97次；门诊患者最近6个月平均就诊7.33±7.21次，住院患者入院前6个月平均就诊8.52±11.81次。门诊患者最近1年平均住院0.19±0.48次，住院患者最近1年平均住院0.56±1.13次。有合并症患者最近1个月就诊次数（Z=-3.578，P=-0.000）、最近6个月就诊次数（Z=-2.472，P=0.000）、最近1年住院次数（Z=-9.296，P=0.000）均高于无合并症患者。门诊患者年人均总费用中位数为5992元，均数为9963元；住院患者年人均总费用中位数为8355元，均数为23231元。所有研究对象（门诊和住院患者）总费用中位数为6110元，均数为12523元；其中直接医疗费用占77.7％，直接非医疗费用占17.2％，间接费用占5.1％。有合并症患者年人均总费用（Z=-9.270，P=0.000），年人均直接医疗费用（Z=-8.317，P=0.000）均高于无合并症患者。随合并症数量的增多，患者年人均直接医疗费用和年人均总费用逐渐增加。