复方丹参制剂作为传统中药制剂,具有较好的活血化瘀,理气止痛作用,治疗疾病的同时,也具有抗衰老增强免疫力和保肝利胆的作用。在复方丹参片原有剂型的基础上二次开发研制了咀嚼片,使之具备了其他剂型所没有的优点：无需崩解过程,药物溶出迅速,吸收快,生物利用度高；服用方便,尤其适合吞服困难的患者。本研究首先通过正交试验等设计确定最佳提取工艺；其次通过制剂成型研究并参考考虑实际生产情况确定工艺规程；制定了质量标准,通过样品稳定性研究,证明复方丹参咀嚼片含量可定,质量可控,稳定性较好。1.中药提取工艺研究通过正交试验设计确定丹参的最佳提取工艺为：丹参加8倍量95%乙醇加热回流1.5h,再用8倍量50%乙醇加热回流1.5h,最后用加10倍量水煎煮2h。2.制剂成型工艺研究通过处方和工艺筛选,确定以甜菊素、阿司帕坦、枸橼酸和甘露醇作为矫味剂,以4%聚维酮K30溶液为粘合剂,以1%硬脂酸镁和0.5%微粉硅胶为润滑剂,以欧巴代为包衣材料,通过β-环糊精包合来防止冰片的流失。3.质量标准研究以TLC检测实验结果表明：丹参、三七、冰片三味药材色谱斑点特征性好,专属性好,阴性无干扰,重现性好,结果准确。HPLC检测实验结果表明：本方法线性关系良好,稳定性、精密度、加样回收率、重现性均较理想,测定结果准确,能有效控制本品的内在质量。