目的采用注射用红花黄色素、丹参注射液治疗中医辨证符合中风病血瘀证(脑梗塞),通过观察红花黄色素和丹参对中风病临床表现、中医证候体征评分变化、神经功能缺损程度变化以及血液流变学的变化,评价具有活血化瘀之效的注射用红花黄色素治疗中医辨证符合中风血瘀证(脑梗塞)的临床疗效,观察其疗效是否优于丹参注射液,探讨辨证用药是否应当应用于中医静脉用药中。方法1.临床资料收集60例脑梗塞患者(均为湖北省中医院神经内科门诊及住院于2011年3月至2012年1月期间就诊者),中医辩证属中风病血瘀证。采用平行、随机对照法,分为注射用红花黄色素组(简称红花组)30例和丹参注射液组(简称丹参组)30例,然后依序给药。红花黄色素组：为浙江永宁药业股份有限公司生产(批号为Z20050146)的注射用红花黄色素100mg加入0.9%氯化钠注射液250ml中静滴,日一次,用药14天。丹参组：为正大青春宝药业有限公司生产(批号为z33020177)的丹参注射液20ml加入250ml0.9%氯化钠注射液中静滴,一日一次,一共用药14天,两组都不设导入期。治疗过程中60例均予基础治疗、相关对症治疗(如调整血压、血糖、电解质等),均不予脑营养代谢药物或保护剂、脑代谢活化剂和类似试验药物作用的中药等药物。2.将就诊首日、用药后第1、14天的中风病临床表现评分、中风证候体征评分、神经功能缺损程度评分、头颅cT或MRI各观察记录一次并填入表格,并做统计学处理,比较红花黄色素和丹参注射液的临床疗效。3.在就诊首日、用药后第14天各做一次如下实验室检查：血尿粪三大常规、粪潜血检查、血液流变学、肝肾功能、头颅cT或MRI、心电图、血凝血酶原时间等。统计学处理等级资料用Ridit分析、计量资料用t检验、计数资料用x2检验。结果1.中风病临床症状疗效判定：经治疗后红花黄色素组临床痊愈数为1例,显效数为13例,有效数为13例,总有效率为90%；丹参组显效数为10例,有效数为13例,总有效率为76.67%。经统计学检验P<0.05,两组治疗的疗效有显著性差异,说明红花黄色素可明显改善中风病临床症状。2.中医证候体征疗效判定：经治疗后红花黄色素组显效数为14例,有效数为13例,总有效率为90.00%；丹参组显效数为11例,有效数为12例,总有效率为76.67%.经统计学检验P<0.05,有显著性差异。说明红花黄色素对中医证候体征的改善有着明显的疗效。3.主要中医症候、体征及神经功能缺损程度、血液流变学的影响：经统计学检验P<0.05,有显著性差异,并以红花黄色素组为显著。结论注射用红花黄色素组和丹参注射液组对脑梗塞(中医辩证属中风血瘀证)患者的中风病临床表现评分、中医证候体征疗效、临床神经功能缺损程度及血液流变学的改变,经统计学检验P<0.05,均有统计学意义,且红花黄色素组的治疗效果较丹参组为显著。说明辨证选药也应当应用于中医静脉用药中。且通过安全性指标的观察,显示两组药尚安全。存在的问题：因本课题的总例数只有60例,各组为30例,属于小样本比较,还有待进一步进行临床观察。