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目的:采用Cochrane系统评价方法和GRADE证据分级系统对坦索罗辛预防术后尿潴留的有效性和安全性进行评价,并制定推荐强度,为临床实践提供参考。方法:计算机全面检索Cochrane图书馆临床对照试验中心注册数据库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)(2016年第8期)、MEDLINE(1950~2016.8)、EMBASE(1980~2016.8)、中国生物医学文献数据库(CBM,1970~2016.8)、中国期刊全文数据库(CNKI,1970~2016.8)、维普数据库(VIP,1970~2016.8)和万方数据库(Wanfang Database,1970~2016.8),检索不限定语种及发表状态。同时检索临床试验注册平台及相关文献的参考文献,收集坦索罗辛预防术后尿潴留的临床随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)。由两名系统评价员独立筛选文献、评价文献质量和提取数据,并交叉核对,如出现分歧则通过讨论解决或交由第三方协助裁决。以术后尿潴留发生率、术后平均住院时间、尿路感染发生率及不良反应发生率等为指标评价坦索罗辛预防术后尿潴留的有效性和安全性。采用Cochrane协作网提供的Revman5.3软件进行Meta分析,计数资料采用相对危险度(Relative risk,RR)和95%可信区间(Confidence Interval,CI)表示,计量资料采用均数差(Mean Difference,MD)和95%CI表示。运用GRADEpro GDT对证据质量进行分级和制定推荐强度。结果:共纳入10个RCT,包括1105例患者,所有研究的方法学质量普遍不高。系统评价结果显示:(1)术后尿潴留发生率:10个RCT(n=1105)均报告了术后尿潴留发生率,Meta分析结果显示坦索罗辛可显著降低患者术后尿潴留的发生率,与对照组比较差异有统计学意义[RR=0.29,95%CI(0.20,0.42),P<0.00001]。(2)术后平均住院时间:2个RCT(n=148)报告了术后平均住院时间,Meta分析结果显示对照组患者的术后平均住院时间长于坦索罗辛组,差异有统计学意义[MD=-0.53,95%CI(-1.00,-0.06),P=0.03]。(3)尿路感染发生率:1个RCT(n=46)报告了尿路感染发生率,两组间无统计学差异[RR=0.11,95%CI(0.01,1.84),P=0.12]。(4)术后泌尿功能障碍发生率:1个RCT(n=102)报告了术后泌尿功能障碍发生率,坦索罗辛可降低患者术后泌尿功能障碍的发生率,与对照组比较有统计学差异[RR=0.20,95%CI(0.05,0.88),P=0.03]。(5)术后使用哌替啶镇痛的比率:1个RCT(n=64)报告了术后使用哌替啶镇痛的比率,两组间无统计学差异[RR=0.67,95%CI(0.32,1.41),P=0.29]。(6)术后留置尿管时间:1个RCT(n=160)报告了术后留置尿管时间,两组间无统计学差异[MD=2.46,95%CI(-0.19,5.11),P=0.07]。(7)不良反应发生率:7个RCT(n=523)报告了坦索罗辛相关不良反应的发生情况,总的不良反应发生率为1.15%,所有研究均显示两组间不良反应发生率无统计学差异。GRADE评价结果显示证据质量中等。结论:本研究系统地评价了坦索罗辛预防术后尿潴留的有效性和安全性。有中等质量的证据支持使用坦索罗辛预防术后尿潴留,为弱推荐。受纳入研究数量和质量的影响,上述结论有待于开展更多高质量的研究加以验证。