【摘 要】
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药剂学引入了固体分散这一技术,使滴丸剂近几年来有了较快的发展.但传统的滴丸设备仅利用滴头上液体自然重力成丸,使滴丸粒径难以做到很小.该文通过试验,设计了一种新的试验
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药剂学引入了固体分散这一技术,使滴丸剂近几年来有了较快的发展.但传统的滴丸设备仅利用滴头上液体自然重力成丸,使滴丸粒径难以做到很小.该文通过试验,设计了一种新的试验装置,采用风力助吹促使液滴尽早离开滴头,从而达到减小粒径的目的.以酮洛芬为模型药物对小粒径滴丸成型的工艺条件进行了研究,包括基质的选择、药物和基质配比的选择、第三种成分(增塑剂、表面活性剂、崩解剂、缓释材料)的加入;通过正交设计实验对平均粒径和圆整度主要影响因素进行了考察,以便确定最佳滴制工艺.在此基础上制备了速释和缓释两种小粒径滴丸,并对其动物体内的药动学及时胃粘膜刺激性进行了初步研究.结果表明:该文所设计的装置简便有效,能达到制备小粒径滴丸的目的.以PEG6000为基质,选择药物和基质的比例为1:8,必要时用少量PEG400调节粘度,通过第三种成分的加入,可制备速释和缓释两种不同药剂学特性的小粒径滴丸.通过对平均粒径和圆整度的影响因素考察确定了最佳滴制工艺.所制备的速释和缓释小粒径滴丸,在动物体内药动学研究表明有明显的速释和缓释效果,同时制剂和原料相比对胃粘膜刺激性下降.
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