背景:完全无管化(totally no tube,TNT)手术是一种新型的微创胸外科手术技术。然而,目前还没有一项随机对照研究(randomized controlled trial,RCT)证实TNT手术应用在纵隔肿瘤切除术中的表现。本研究旨在探究TNT单孔胸腔镜手术治疗非侵袭性纵隔肿瘤的可行性及优越性。方法:这项单中心随机对照研究纳入了18至75岁的纵隔肿瘤患者。随机分为两组:TNT组行TNT单孔胸腔镜纵隔肿瘤切除术(全身麻醉、喉罩通气,不留置导尿管及胸腔引流管),对照组行传统单孔胸腔镜手术(全身麻醉、气管插管通气,留置导尿管及胸腔引流管)。对两组病人住院期间的围手术期细节和观察指标进行评估。结果:从2018年4月到2019年8月,在165名连续入选的患者中,最终有131名患者符合纳入标准并进行了统计分析。在研究过程中131名患者均成功完成手术并顺利出院,未出现围手术期死亡的患者。TNT组患者的术后并发症发生率、术后住院时间、术后VAS(visual analogue scale)疼痛评分、住院费用等观察指标均明显短于或低于对照组(P<0.05)。两组患者的手术时间,术中的失血量、血氧饱和度、心率及平均动脉压均无明显差异(P>0.05)。结论:TNT单孔胸腔镜手术是治疗非侵袭性纵隔肿瘤的一种安全可行的手术方法。与传统的单孔胸腔镜手术相比,具有术后并发症少、恢复快、住院费用低等优点。临床试验注册号:Clinical Trials.gov NCT03537430。