目的：观察旋覆代赭汤合乌贝散加减方治疗反流性食管炎(RE)的临床疗效，并从理论和临床两个方面探讨旋覆代赭汤合乌贝散加减方的作用机制。方法：1．60例RE患者均来至2011年8月至2012年8月在武汉市中西医结合医院中医部门诊就诊的病例，均在胃镜下确诊为反流性食管炎。以就诊次序为参考，采用随机数字表法对患者进行分组，分为观察组和对照组，其中观察组30例，对照组30例。两组患者资料在性别、年龄、病情、病程等一般资料方面相比无明显差别（P>0．05）。2．对照组予以奥美拉唑20mg，每日2次，早晚口服。在对照组的基础上，观察组的患者加用中药汤剂，方选用旋覆代赭汤合乌贝散加减方，药物组成包括：旋覆花10g，代赭石30g，乌贼骨30g，浙贝母15g，黄连6g，吴茱萸2g。随症加减：若反酸灼热重者，加用黄芩10g、煅瓦楞15g；若胃脘胀闷者，加用厚朴10g、枳实10g；若脘胁疼痛明显者，加用如元胡10g，白芨15g，三七10g（冲服）；若食欲不振，神疲乏力者，则脾胃虚弱，加用党参10g，白术15g；若心烦呕吐明显者，加用栀子12g、郁金12g；若口干，舌红苔少者，宜加麦冬15g、芦根10g、石斛10g。服用方法：每天一剂，用水煎取药汁300ml，每次服用150ml，分早晚两次服用，饭后温服。以1个月为1疗程，连续服用2个疗程。两组患者在治疗期间均禁烟、酒，禁食过冷、过热及甜酸辛辣等刺激性食物，睡眠时应抬高床头(约15～20cm)，睡前3h不进食，不服用除本实验之外的其他药物。定期到门诊复查（一周一次），同时记录患者临床症状、体征的变化，治疗前后各行1次胃镜检查，根据《反流性食管炎诊断及治疗指南》制定的内镜下分级标准进行诊断。观察期间监测患者药物反应的安全性（一般体征检查，血、尿、粪化验，心电图，肝肾功能检查，可能出现的不良药物反应)与治疗疗效指标观察。3．统计学分析方法:使用SPSS16.0软件对所有数据进行比较分析。采用χ~2检验分析计数资料，采用t检验分析计量资料，采用Ridit检验分析等级资料。结果：1．观察组30例，临床痊愈8例，显效10例，有效9例，无效3例，总有效率90.00%；对照组30例，临床痊愈5例，显效10例，有效5例，无效10例，总有效率66.67%。两组总有效率比较经统计学分析有显著差异（P<0．05)。在治疗过程中两组患者未出现明显不良反应。2．治疗后，两组临床症状积分改善有显著差异(P<0．05)，观察组改善临床症状疗效优于对照组。3．治疗后两组中医症候总积分有显著性差异（P<0．01)，观察组中医症候总积分的改善优于对照组。4．观察组对肝胃郁热、胆热犯胃、中虚气逆、气郁痰阻、瘀血阻络5种证型的RE患者均能起到治疗作用；5．观察组在治疗食管粘膜炎症方面优于对照组（P<0．05）。观察组复发率低于对照组组(P<0．05).结论：本课题研究提示旋覆代赭汤合乌贝散加减方是治疗反流性食管炎安全有效的方药，联合西药治疗该病在改善临床症状、消除食管粘膜炎症、减少RE复发方面优于单纯西药组，值得进一步研究和推广。