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目的:构建符合广东胎儿发育规律的正常头围参考范围及百分位数曲线,提高胎儿颅骨发育水平的评估效果,为及时、准确地识别小头胎儿提供依据。方法:以2012年9月至2016年12月期间,在广东省妇幼保健院建档并生产的广东省常住孕妇超声检查结果构成样本,收集符合要求的13-40孕周单胎胎儿头围测量值。为了满足横断面研究的要求,每个胎儿只选择其中一个孕周的头围进行分析。研究主要分为两个部分,一是采用Kappa检验和约登指数,比较5种常用的胎儿头围正常参考范围与实际数据的一致性,综合分析这五种参考范围筛检本地小头胎儿的灵敏度和特异度。二是采用LMS法,拟合头围百分位数曲线并构建本地胎儿头围发育的正常参考范围,根据广义赤池信息量准则和曲线的光滑度选择拟合度高、平滑的模型,利用残差图和测量值的z-scores的分布情况对曲线的拟合效果进行评价。同时采用z-scores比较广东胎儿和其他国家的胎儿头围大小,并将小于P2.5作为小头胎儿的判断依据,分析广东小头胎儿发生的影响因素。结果:1、最终共收集18269份13-40孕周单胎胎儿头围数据。孕妇平均年龄为29岁,男胎和女胎的比例分别为53.1%和46.9%。纳入分析的孕妇均居住在广东省,分布于全省共21个地级市,其中籍贯为广东省的孕妇占97.5%。2、中国胎儿头围正常参考范围的总Kappa值和约登指数分别为0.86和0.97,均高于其余四种参考范围,与本地胎儿的头围发育状况最接近,但是在23、28、40孕周的约登指数偏低。虽然白种人群胎儿发育参考值的总一致性程度仅为0.58,但是其在18-28孕周与本地胎儿的头围发育状况最接近。INTERGROWTH-21st国际标准和WHO标准与本地胎儿的头围发育状况的一致程度分别仅为0.47和0.69。3、根据广义赤池信息量准则,当头围的L、M和S曲线的等效自由度为1、19、18,此时百分位数曲线的拟合度最高,且曲线平滑。拟合头围百分位数与实际百分位数的差异均值不超过0.6mm.各个孕周下的z-scores可认为服从正态分布,新构建的参考范围与实际情况的拟合效果良好。4、广东胎儿头围大于法国和巴西的胎儿头围。5、男性胎儿头围大于女性胎儿头围,母亲年龄和身高也会对胎儿头围的发育产生影响。结论:通过分析目前常用的五种参考范围与本地胎儿的适用性,发现它们均不能准确地评估本地胎儿在各个孕周的头围发育状况,因此需要对本地胎儿头围发育参考范围进行更新。本研究通过LMS法构建的头围参考范围及百分位数曲线符合本地胎儿的发育特色,可供临床或科研使用。