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目的观察滋水清肝益坤汤治疗更年期综合征肾虚肝郁证的临床疗效,为中医药防治更年期综合征提供更多的临床依据。方法观察肾虚肝郁证更年期综合征患者178例,予滋水清肝益坤汤治疗,治疗8周,治疗前后分别填写中医证候积分表及改良kupperman积分表,计算治疗前后积分值,评定疗效;检查患者治疗前后女性激素水平,通过滋水清肝益坤汤对E2、FSH、LH的激素水平的影响,探讨其作用机理;检测患者治疗前后肝肾功能,以判断药物的安全性。结果(1)滋水清肝益坤汤治疗更年期综合征疗效显著,178例中痊愈11例,占6.2%,显效74例,占41.6%,有效87例,占48.9%,无效6例,占3.4%,总有效率97.8%。(2)患者临床症状明显改善,治疗前后中医证候积分表有显著性差异(P<0.01),且随着疗程的延长治疗效果越好。(3)改良kupperman积分值显著降低,治疗前后有显著性差异(P<0.01)。(4)女性激素水平中血E2较治疗前有升高,治疗前后经统计学分析,有显著性差异(P<0.01);血FSH、LH值较治疗前有显著下降,经统计学分析,治疗前后有显著性差异(P<0.01)。(5)治疗前后肝肾功能无显著性差异(P>0.05),均在正常值范围,说明药物具有安全性。结论滋水清肝益坤汤治疗肾虚肝郁证更年期综合征疗效显著,值得临床推广应用。