【摘 要】
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目的:本研究通过分析重症肺炎痰热壅肺证患者的人口学资料、临床特征、理化检查,观察清化托补方对重症肺炎痰热壅肺证患者的临床疗效,综合评价中西医结合疗法对重症肺炎痰热壅肺证患者的治疗效果,以期提高重症肺炎患者的临床疗效及生存质量,优化临床治疗方案,为进一步临床推广提供实践基础和循证依据。方法:本研究采用回顾性队列研究方法,收集2015年2月至2021年9月中国中医科学院西苑医院符合重症肺炎痰热壅肺证诊
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目的:本研究通过分析重症肺炎痰热壅肺证患者的人口学资料、临床特征、理化检查,观察清化托补方对重症肺炎痰热壅肺证患者的临床疗效,综合评价中西医结合疗法对重症肺炎痰热壅肺证患者的治疗效果,以期提高重症肺炎患者的临床疗效及生存质量,优化临床治疗方案,为进一步临床推广提供实践基础和循证依据。方法:本研究采用回顾性队列研究方法,收集2015年2月至2021年9月中国中医科学院西苑医院符合重症肺炎痰热壅肺证诊断标准的患者的临床资料,记录其一般资料,根据是否服用清化托补方加减分为中药组和对照组,分别记录两组患者纳入后第0天和第7天的临床症状、生命体征、理化指标。主要观察指标为14天病死率、住院时长、APACHE Ⅱ评分,次要观察指标为中医症状积分、炎症指标、血气分析相关指标、生命体征、凝血功能指标、肝肾功能指标。将收集到的数据用SPSS 23.0软件进行统计分析。当数据符合正态分布时,计量资料用均数±标准差表示,组间比较采用独立t检验,组内前后比较采用配对t检验;当数据不符合正态分布时,计量资料用中位数（P25,P75）表示,组间比较采用非参数Mann-Whitney U Test,组内前后比较采用 Wilcoxon Signed Rank Test。计数资料用例数（百分比）表示,采用卡方检验、Fisher确切检验和非参数秩和检验。结果:1.本研究共纳入患者124例,其中对照组37例,中药组87例。对照组男性24例（64.9%）,年龄为80.78±8.02岁,中药组男性60例（69.0%）,年龄为81.99±9.10岁,总体男性占比67.7%,年龄为81.63±8.78岁。两组患者年龄、性别无显著性差异（P＞0.05）;基础疾病方面,除脑梗死、慢性肾功能不全外两组患者无差异（P＞0.05）;中药组合并酸碱平衡紊乱的比例（12.6%）小于对照组（29.7%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）;中药组使用镇静镇痛药、物理降温、肠内营养的比例显著高于对照组（P＜0.05）;中药组痰培养检测出病原体的比例（92.0%）多于对照组（64.9%）;治疗前两组APACHE Ⅱ评分、中医症状积分（咳嗽、痰性、喘息及总分）、炎症指标（WBC、NEUT%、LYM%、MONO%、NEUT、LYM、MONO、NLR、CRP、PCT）、血气分析相关指标（PH、PaCO2、OI、Lac）、生命体征（T、HR、RR、SBP、DBP）、凝血功能指标（D-D、PT、PTA、INR、APTT、FIB）、肝肾功能指标（ALT、AST、TB、DB、IB、BUN）均无统计学意义（P＞0.05）。2.主要观察指标:中药组14天病死率（4.6%）低于对照组（32.4%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）;对照组住院时间为13（9,19）天,中药组住院时间为20（15,29）天,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后,对照组APACHE Ⅱ评分为16（13,17）,中药组APACHE Ⅱ评分为15（12,17.5）,无显著性差异（P＞0.05）。3.次要观察指标:中药组治疗后的咳嗽、痰性单项积分和中医症状总分降低幅度明显大于对照组（P＜0.05）;与对照组相比,中药组治疗后的NEUT%、NLR均显著降低,LYM%显著升高（P＜0.05）;两组治疗后的WBC、NEUT、CRP、体温虽无显著差异,但中药组的下降趋势相比对照组更为明显;两组治疗后的PaCO2、OI、Lac均有改善,组间差异无统计学意义（P＞0.05）;两组间凝血功能指标无统计学差异（P＞0.05）,中药组的APTT较治疗前延长,FIB水平较前下降;中药组肝肾功能治疗前后无明显波动（P＞0.05）。结论:1.清化托补方组重症肺炎痰热壅肺证患者14天病死率较单纯西医治疗组降低,临床结局改善。2.经清化托补方联合西医常规治疗的重症肺炎痰热壅肺证患者与单纯西医治疗组相比,症候群改善更为明显,咳嗽症状减轻,痰液粘稠度降低。3.清化托补方组重症肺炎痰热壅肺证患者在部分炎症指标（中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、中性粒细胞/淋巴细胞比值）改善方面优于单纯西医治疗组。4.清化托补方组与单纯西医治疗组患者治疗后的白细胞计数、中性粒细胞计数、C反应蛋白、体温虽无显著差异,但清化托补方组的下降趋势相比单纯西医治疗组更为明显,提示清化托补方可能对降低白细胞、中性粒细胞、C反应蛋白和体温方面有一定优势。可能与样本量不足有关,导致统计学上无差异。
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